Standardiserade osteotomiguider för fri flikrekonstruktion av kontinuerliga defekter i käkarna - en förenklad metod

Försökspersoner Deltagarna i denna retrospektiva undersökning var på varandra följande patienter med huvud- och halsmalignitet som remitterades 2002-2021 till Skånes universitetssjukhus, Lund, Sverige med bennärhet eller malignitet. Behandlingen bestod av kombinerad kirurgisk resektion och strålbehandling. Patienter kommer att identifieras genom användning av ICD-kodning. Alla inkluderade patienter genomgick en primär funktionell och estetisk rekonstruktion av kontinuerliga defekter i käkarna med fri vaskulariserad vävnadsöverföring adopterad till resektionsområdet med hjälp av en standardiserad osteotomiguide. De försökspersoner som är kvalificerade för inkludering i detta projekt bör presentera minst 1-års postoperativ uppföljning.

Patienter som är berättigade till inkludering kommer att meddelas i tidningsmeddelande. Ett meddelande i rikstidning och ett kungörelse i medlemstidningen i Föreningen för mun- och halscancerpatienter. Patienter som inte går med på att delta i detta projekt förväntas deklarera detta till primärutredaren. En bortfallsanalys kommer att göras på 30 av de ej inkluderade försökspersonerna efter ålder och kön.

Kirurgisk metod Rekonstruktion av resekerad benans anatomi utfördes vid samma tillfälle som tumörresektion. Ökade resektionsmarginaler bestämdes efter marginella intraoperativa frysta obduktioner. Rekonstruktionen utfördes med sikte på maximal funktion med bästa möjliga estetiska resultat. Alla patienter var initialt planerade att slutföra den rekonstruktiva fasen med en tandrehabilitering av den tand som förlorats under den onkologiska behandlingen. I tillämpliga fall utfördes en fullständig tandrehabilitering minst 12 månader efter resektion.

Kirurgiskt användes en icke-anpassad mall med dimensioner hämtade från Brånemark Novum®-konceptet (Fig. 1). 8 Därför baserades den interna mallen och skärguidens design på en medeldimension av storlek och form hos en fullvuxen individ. En sektion av transplantatet i tre delar, en frontal och två lateral, för rekonstruktion av underkäkskroppen användes som bas för designen (fig. 1). Vinkeln mellan segmenten utformades till lutande trettio grader.

Mallen och skärguiden designades initialt för mandibulär rekonstruktion med ett osseo-muskulo-kutant vaskulariserat fibulatransplantat. Med tiden var designen också lämplig och användes för rekonstruktion av maxillär- och midface-rekonstruktion och i fall med andra flikar, som spetsen och sidokanten på skulderbladet.

Efterhand var skärstyrningen för underkäkens kroppsvinkel också användbar vid rekonstruktion av vinkeln mellan underkäkens kropp och ramus (fig. 1). Vidare befanns vinkeln på styrningen också vara användbar för en rekonstruktion av maxillärbasen på den nivå som är lämplig för en protetisk rekonstruktion av alveolarprocessen och maxillärtandsättning för att passa en mandibulärtand (Fig. 2).

Ur en biomekanisk aspekt fixerades transplantatet till den anatomiska regionen med en lastdelningsprincip, vilket innebär att osteosyntesen inte överbryggar segmenten utan bara förbinder dem (Fig. 2). Således laddades det transplanterade benet delvis för att katalysera osteogenesen. 9 Av samma anledning hanterades resterande benvävnader, enligt en tidigare studie, till övervägande del utan att bukhinnan avlägsnades. 10 Alla försökspersoner behandlades med postoperativ RT, med implantatstödd tandrehabilitering för att utföras i utstrålade vävnader. I tillämpliga fall påbörjades tandrehabilitering tidigast 1 år efter tumörresektion och efter radiografisk verifiering av benöverbryggning mellan transplanterade bensegment. För att förbättra läkningsförmågan utfördes hyperbar oxygene therapy (HBO) dagligen fyra veckor före och två veckor efter implantatinsättning. Tio dagar per oralt antibiotikum gavs med start två dagar före implantatinsättning. Implantat laddades sex månader efter införandet.

Variabler och datainsamlingsmetoder Registreringar från patientjournaler och röntgenbilder kommer att innehålla följande variabler

1. Överlevnad (patient).
2. Återkommande tumör.
3. Komplikationer (inklusive vävnadsöverlevnad).
4. Fungera.
5. Läkning av bensegment (benbryggning).
6. Ålder.
7. Kön.
8. Tid sedan tumörresektion.
9. Rehabiliteringsnivå (t.ex. dental).
10. Käkrörelser (räckvidd).
11. Smärta.
12. Eventuella problem med per oral näring.

Inspelningarna kommer att samlas i ett Excel-dokument och patienterna kommer att kodas. Identifieringsmöjligheten är begränsad till identifiering av berättigade försökspersoner. Därefter kommer ämnena att kodas och inte vara möjliga att identifiera förutom med kodningslistan. Kodlistan kommer att förvaras av huvudutredaren i en säker IT-skyddad server inom Region Skåne. Dataanalys och hantering kommer att utföras av utredarna på ett material som inte är möjligt att identifiera individer i. Resultaten kommer att presenteras på gruppnivå utan möjlighet att identifiera individer.

Statistisk analys Urvalet utgörs av en total inkludering från en tidsbegränsad kohort, avdelning och behandlingsmetod. Projektet är utformat som ett observationsförsök utan en grupp för jämförelse. En effektanalys har således inte varit möjlig att utföra och den bedöms inte heller nödvändig för detta projekt.

Enkel statistisk analys inklusive medelvärde, standardavvikelse och intervall kommer att användas.

Gränsen för statistisk signifikans sätts till p<0,05. Ett dubbelsidigt p-värde kommer att användas.