Standardiserede osteotomivejledninger til fri klaprekonstruktion af kontinuerlige defekter i kæberne - en forenklet metode

Forsøgspersoner Deltagerne i denne retrospektive undersøgelse var konsekutive hoved- og nakkemaligne patienter henvist 2002-2021 til Skånes Universitetshospital, Lund, Sverige med en ossøs nærhed eller malignitet. Behandlingen bestod af kombineret kirurgisk resektion og strålebehandling. Patienter vil blive identificeret ved brug af ICD-kodning. Alle inkluderede patienter gennemgik en primær funktionel og æstetisk rekonstruktion af kontinuerlige defekter i kæberne med fri vaskulariseret vævsoverførsel adopteret til resektionsområdet ved hjælp af en standardiseret osteotomiguide. De emner, der er berettiget til at blive inkluderet i dette projekt, skal have mindst 1 års postoperativ opfølgning.

Patienter, der er berettiget til optagelse, vil blive underrettet i avisen. En meddelelse i en landsdækkende avis og en meddelelse i Foreningen for mund- og halskræftpatienters medlemsavis. Patienter, der ikke accepterer at deltage i dette projekt, forventes at erklære dette til den primære investigator. Der vil blive udført en frafaldsanalyse på 30 af de ikke inkluderede forsøgspersoner efter alder og køn.

Kirurgisk metode Rekonstruktion af resekeret ossøs anatomi blev udført ved samme lejlighed som tumorresektion. Forøgede resektionsmargener blev besluttet efter marginale intraoperative frosne obduktioner. Rekonstruktionen blev udført med henblik på maksimal funktion med det bedst mulige æstetiske resultat. Alle patienter var oprindeligt planlagt til at afslutte den rekonstruktive fase med en tandrehabilitering af tandsæt tabt under den onkologiske behandling. Hvor det var relevant, blev en fuld tandrehabilitering udført mindst 12 måneder efter resektion.

Kirurgisk blev der anvendt en ikke-tilpasset skabelon med dimensioner taget fra The Brånemark Novum® koncept (fig. 1). 8 Derfor var den interne skabelon og skæreguidedesignet baseret på en middeldimension af størrelse og form hos et fuldt udvokset individ. En sektion af transplantatet i tre stykker, en frontal og to lateral, til rekonstruktion af underkæbekroppen blev brugt som base for designet (fig. 1). Vinklen mellem segmenterne blev designet til skrå på tredive grader.

Skabelonen og skæreguiden blev oprindeligt designet til mandibulær rekonstruktion med et osseo-muskulo-kutant vaskulariseret fibula-transplantat. Med tiden var designet også velegnet og brugt til rekonstruktion af maxillary og midface rekonstruktion og i tilfælde med andre flapper, såsom spidsen og lateral kant af scapula.

Efterhånden var skæreføringen for underkæbens kropsvinkel også anvendelig ved rekonstruering af vinklen mellem underkæbens krop og ramus (fig. 1). Styringsvinklen viste sig endvidere også at være anvendelig til en rekonstruktion af maxillærbasen på det niveau, der er egnet til en protetisk rekonstruktion af alveolprocessen og maxillærtandsætningen for at passe til en mandibulartandsætning (fig. 2).

Fra et biomekanisk aspekt blev transplantatet fikseret til den anatomiske region med et belastningsdelingsprincip, hvilket betyder, at osteosyntese ikke overbryde segmenterne, men kun forbinder dem (fig. 2). Den transplanterede knogle blev således delvist belastet for at katalysere osteogenesen. 9 Af samme grund blev de resterende knoglevæv, ifølge en tidligere undersøgelse, overvejende håndteret uden stripning af bughinden. 10 Alle forsøgspersoner blev behandlet med postoperativ RT med implantatstøttet tandrehabilitering, der skulle udføres i udstrålet væv. Når det er relevant, påbegyndt tandrehabilitering tidligst 1 år efter tumorresektion og efter radiografisk verifikation af knoglebro mellem transplanterede knoglesegmenter. For at forbedre helingsevnen blev hyperbar oxygenterapi (HBO) udført på daglig basis fire uger før og to uger efter implantatindsættelse. Ti dage pr. oralt antibiotikum blev givet med start to dage før implantatindsættelse. Implantater blev sat i seks måneder efter indsættelse.

Variabler og dataindsamlingsmetoder Registreringer fra patientjournaler og røntgenbilleder vil omfatte følgende variable

1. Overlevelse (patient).
2. Tilbagevendende tumor.
3. Komplikationer (herunder vævsoverlevelse).
4. Fungere.
5. Heling af knoglesegment (knoglebrodannelse).
6. Alder.
7. Køn.
8. Tid siden tumorresektion.
9. Rehabiliteringsniveau (f.eks. dental).
10. Kæbebevægelser (rækkevidde).
11. Smerte.
12. Eventuelle problemer med per oral ernæring.

Optagelserne vil blive samlet i et Excel-dokument, og patienterne vil blive kodet. Identifikationsmuligheden er begrænset til identifikation af berettigede forsøgspersoner. Derefter vil emnerne blive kodet og ikke muligt at identificere undtagen med kodelisten. Kodningslisten opbevares af den primære efterforsker på en sikker, IT-beskyttet server i Region Skåne. Dataanalyse og håndtering vil blive udført af efterforskerne på et materiale, der ikke er muligt at identificere personer i. Resultaterne vil blive præsenteret på gruppeniveau uden mulighed for at identificere personer.

Statistisk analyse Stikprøven udgøres af en total inklusion fra en kohorte begrænset i tid, afdeling og behandlingsmetode. Projektet er designet som et observationsforsøg uden en gruppe til sammenligning. En power-analyse har således ikke været mulig at udføre, og den vurderes heller ikke nødvendig for dette projekt.

Simpel statistisk analyse inklusive middelværdi, standardafvigelse og interval vil blive brugt.

Grænsen for statistisk signifikans sættes til p<0,05. En tosidet p-værdi vil blive brugt.