Gestandaardiseerde osteotomiegidsen voor vrije flapreconstructie van continue kaakdefecten - een vereenvoudigde methode

Onderwerpen De deelnemers aan dit retrospectieve onderzoek waren achtereenvolgende maligniteitspatiënten in het hoofd en de nek die in 2002-2021 waren doorverwezen naar het Skåne University Hospital, Lund, Zweden met een ossale nabijheid of maligniteit. De behandeling bestond uit gecombineerde chirurgische resectie en radiotherapie. Patiënten worden geïdentificeerd door middel van ICD-codering. Alle geïncludeerde patiënten ondergingen een primaire functionele en esthetische reconstructie van continue defecten van de kaken met vrije gevasculariseerde weefseloverdracht naar het resectiegebied met behulp van een gestandaardiseerde osteotomiegids. De proefpersonen die in aanmerking komen voor opname in dit project moeten ten minste 1 jaar postoperatieve follow-up hebben.

Patiënten die in aanmerking komen voor opname worden op de hoogte gebracht in de krant. Een aankondiging in een landelijk dagblad en een aankondiging in het ledenblad van de Vereniging voor mond- en halskankerpatiënten. Van patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan dit project wordt verwacht dat zij dit aangeven bij de hoofdonderzoeker. Op 30 van de niet-geïncludeerde proefpersonen wordt een drop-outanalyse uitgevoerd naar leeftijd en geslacht.

Chirurgische methode Reconstructie van gereseceerde osseuze anatomie werd uitgevoerd bij dezelfde gelegenheid als tumorresectie. Verhoogde resectiemarges werden besloten na marginale intraoperatieve bevroren autopsies. De reconstructie werd uitgevoerd met als doel maximale functie met het best mogelijke esthetische resultaat. Alle patiënten waren aanvankelijk gepland om de reconstructieve fase af te ronden met een tandheelkundige rehabilitatie van het gebit dat verloren was gegaan tijdens de oncologische behandeling. Indien van toepassing werd ten minste 12 maanden na resectie een volledige tandheelkundige revalidatie uitgevoerd.

Chirurgisch werd een niet-aangepast sjabloon gebruikt met afmetingen uit het Brånemark Novum®-concept (afb. 1). 8 Daarom was het interne ontwerp van het sjabloon en de snijgeleider gebaseerd op een gemiddelde afmeting en vorm van een volwassen persoon. Een doorsnede van het transplantaat in drie stukken, één frontaal en twee lateraal, voor reconstructie van het mandibulaire lichaam werd gebruikt als basis voor het ontwerp (fig. 1). De hoek tussen de segmenten is ontworpen in een helling van dertig graden.

Het sjabloon en de snijgeleider zijn oorspronkelijk ontworpen voor mandibulaire reconstructie met een osseo-musculo-cuttane gevasculariseerde fibula-transplantaat. Na verloop van tijd was het ontwerp ook geschikt en werd het gebruikt voor reconstructie van maxillaire en middengezichtsreconstructie en in gevallen met andere flappen, zoals de punt en de laterale rand van het schouderblad.

Gaandeweg werd de snijgeleider voor de mandibulaire lichaamshoek ook bruikbaar bij het reconstrueren van de hoek tussen het lichaam en de ramus van de onderkaak (fig. 1). Verder bleek de hoek van de geleider ook bruikbaar te zijn voor een reconstructie van de maxillaire basis op het niveau dat geschikt is voor een prothetische reconstructie van het alveolaire proces en de maxillaire dentitie om te passen in een mandibulaire dentitie (fig. 2).

Vanuit biomechanisch oogpunt was het transplantaat gefixeerd op het anatomische gebied met een belastingsverdelingsprincipe, wat inhoudt dat osteosynthese de segmenten niet overbrugt maar alleen verbindt (fig. 2). Het getransplanteerde bot werd dus gedeeltelijk belast om de osteogenese te katalyseren. 9 Om dezelfde reden werden de resterende botweefsels, in overeenstemming met een eerdere studie, voornamelijk behandeld zonder het periosteum te strippen. 10 Alle proefpersonen werden behandeld met postoperatieve RT, met implantaatondersteunde tandheelkundige revalidatie die moest worden uitgevoerd in bestraalde weefsels. Indien van toepassing, start de tandheelkundige revalidatie niet eerder dan 1 jaar na tumorresectie en na radiografische verificatie van botoverbrugging tussen getransplanteerde botsegmenten. Om het genezend vermogen te verbeteren, werd vier weken voor en twee weken na het inbrengen van het implantaat dagelijks hyperbare zuurstoftherapie (HBO) uitgevoerd. Tien dagen per oraal antibioticum werd gegeven met een start twee dagen voorafgaand aan het inbrengen van het implantaat. Implantaten werden zes maanden na plaatsing geladen.

Variabelen en methoden voor gegevensverzameling Registraties uit patiëntjournaals en röntgenfoto's bevatten de volgende variabelen

1. Overleven (patiënt).
2. Terugkerende tumor.
3. Complicaties (inclusief weefseloverleving).
4. Functie.
5. Genezing van botsegment (botoverbrugging).
6. Leeftijd.
7. Geslacht.
8. Tijd sinds tumorresectie.
9. Niveau van revalidatie (bijv. tandheelkundig).
10. Kaakbewegingen (bereik).
11. Pijn.
12. Eventuele problemen met orale voeding.

De opnames worden verzameld in een Excel-document en de patiënten worden gecodeerd. De identificatiemogelijkheid is beperkt tot de identificatie van in aanmerking komende proefpersonen. Daarna worden de onderwerpen gecodeerd en is identificatie alleen mogelijk met de coderingslijst. De coderingslijst wordt door de hoofdonderzoeker bewaard op een beveiligde, IT-beveiligde server in de regio Skåne. Gegevensanalyse en -verwerking zullen door de onderzoekers worden uitgevoerd op een materiaal waarin individuen niet kunnen worden geïdentificeerd. De resultaten worden gepresenteerd op groepsniveau zonder de mogelijkheid om individuen te identificeren.

Statistische analyse De steekproef vormt een totale inclusie uit een in tijd, afdeling en behandelwijze beperkt cohort. Het project is ontworpen als een observatieproef zonder een groep ter vergelijking. Een power-analyse is dus niet mogelijk geweest om uit te voeren, en wordt ook niet noodzakelijk geacht voor dit project.

Eenvoudige statistische analyse inclusief gemiddelde, standaarddeviatie en bereik zal worden gebruikt.

De grens voor statistische significantie wordt gesteld op p<0,05. Er wordt een tweezijdige p-waarde gebruikt.