Standardoidut osteotomiaoppaat leuan jatkuvien vaurioiden vapaan läppärekonstruoimiseen – yksinkertaistettu menetelmä

Koehenkilöt Tämän retrospektiivisen tutkimuksen osallistujat olivat peräkkäisiä pään ja kaulan pahanlaatuisia potilaita, jotka lähetettiin vuosina 2002-2021 Skånen yliopistolliseen sairaalaan Lundiin, Ruotsiin, joilla oli luun läheisyys tai maligniteetti. Hoito koostui yhdistettynä leikkausleikkauksesta ja sädehoidosta. Potilaat tunnistetaan ICD-koodauksen avulla. Kaikille potilaille tehtiin leuan jatkuvien vaurioiden ensisijainen toiminnallinen ja esteettinen rekonstruktio vapaalla verisuonituneella kudossiirrolla, joka otettiin käyttöön resektioalueelle standardoidun osteotomiaoppaan avulla. Tähän hankkeeseen oikeutettujen koehenkilöiden tulee esittää vähintään 1 vuoden leikkauksen jälkeinen seuranta.

Potilaille, jotka voidaan ottaa mukaan, ilmoitetaan sanomalehti-ilmoituksella. Yksi ilmoitus valtakunnallisessa sanomalehdessä ja yksi ilmoitus Suun ja niskasyöpäpotilaiden yhdistyksen jäsenlehdessä. Potilaiden, jotka eivät suostu osallistumaan tähän projektiin, odotetaan ilmoittavan tästä ensisijaiselle tutkijalle. Mukana olevista 30 henkilöstä tehdään keskeyttämisanalyysi iän ja sukupuolen mukaan.

Kirurginen menetelmä Resekoidun luuanatomian rekonstruktio suoritettiin samassa yhteydessä kuin kasvaimen resektio. Korotetut resektiomarginaalit päätettiin marginaalisten intraoperatiivisten pakasteruumiinavausten jälkeen. Rekonstruktiossa pyrittiin maksimaaliseen toimivuuteen parhaalla mahdollisella esteettisellä lopputuloksella. Kaikki potilaat suunniteltiin alun perin päättävän rekonstruktiovaiheen onkologisen hoidon aikana menetettyjen hampaiden kuntoutukseen. Täydellinen hammaskuntoutus suoritettiin soveltuvin osin vähintään 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Kirurgisesti käytettiin ei-räätälöityä mallia, jonka mitat oli otettu Brånemark Novum® -konseptista (kuva 1). 8 Tästä syystä talon sisäinen malli ja leikkausohjain perustui täysikasvuisen yksilön koon ja muodon keskimääräiseen ulottuvuuteen. Suunnittelun pohjana käytettiin siirrännäisen jakamista kolmeen osaan, yhteen edestä ja kahteen lateraaliseen alaleuan rekonstruoimiseksi (kuva 1). Segmenttien välinen kulma suunniteltiin 30 asteen vinoon.

Malli ja leikkausohjain suunniteltiin alun perin alaleuan rekonstruktioon luu-lihas-kutaanisella vaskularisoidulla pohjeluun siirteellä. Ajan myötä malli soveltui ja käytettiin myös yläleuan ja keskikasvon rekonstruktioon sekä tapauksiin, joissa oli muita läppä, kuten lapaluun kärki ja sivureuna.

Vähitellen alaleuan rungon kulman leikkausohjainta voitiin käyttää myös alaleuan rungon ja ramuksen välistä kulmaa rekonstruoitaessa (kuva 1). Lisäksi ohjaimen kulma havaittiin myös käyttökelpoiseksi yläleuan pohjan rekonstruoimiseen tasolla, joka soveltuu keuhkorakkuloiden proteettiseen rekonstruktioon ja yläleuan hampaistoon sopivaksi alaleuan hampaistoon (kuva 2).

Biomekaanisesta näkökulmasta siirrännäinen kiinnitettiin anatomiselle alueelle kuormanjakoperiaatteella, mikä tarkoittaa, että osteosynteesi ei ylisilloittanut segmenttejä, vaan vain yhdistää ne (kuva 2). Siten siirretty luu ladattiin osittain katalysoimaan osteogeneesiä. 9 Samasta syystä jäljellä olevia luukudoksia käsiteltiin aikaisemman tutkimuksen mukaan pääosin ilman luukalvon irrottamista. 10 Kaikkia koehenkilöitä hoidettiin leikkauksen jälkeisellä RT:llä, ja heillä oli implanttituettu hammaskuntoutus, joka suoritettiin säteilytetyissä kudoksissa. Hampaiden kuntoutus aloitettiin soveltuvin osin aikaisintaan vuoden kuluttua kasvaimen resektiosta ja siirrettyjen luusegmenttien välisen luun sillan röntgentutkimuksen jälkeen. Paranemiskyvyn parantamiseksi suoritettiin ylipainehappihoitoa (HBO) päivittäin neljä viikkoa ennen ja kaksi viikkoa implantin asettamisen jälkeen. Kymmenen päivää per oraalinen antibiootti annettiin aloituksella kaksi päivää ennen implanttia. Implantit ladattiin kuusi kuukautta asettamisen jälkeen.

Muuttujat ja tiedonkeruumenetelmät Potilaspäiväkirjoista ja röntgenkuvista tehdyt rekisteröinnit sisältävät seuraavat muuttujat

1. Selviytyminen (potilas).
2. Toistuva kasvain.
3. Komplikaatiot (mukaan lukien kudosten eloonjääminen).
4. Toiminto.
5. Luusegmentin paraneminen (luun siltaus).
6. Ikä.
7. Sukupuoli.
8. Aika kasvaimen resektiosta.
9. Kuntoutuksen taso (esim. hammaslääketiede).
10. Leuan liikkeet (etäisyys).
11. Kipu.
12. Kaikki suun ravitsemusongelmat.

Tallenteet kootaan Excel-dokumenttiin ja potilaat koodataan. Tunnistamismahdollisuus rajoittuu kelvollisten koehenkilöiden tunnistamiseen. Tämän jälkeen aiheet koodataan, eikä niitä voida tunnistaa muutoin kuin koodausluettelon avulla. Ensisijainen tutkija säilyttää koodausluetteloa turvallisella, IT-suojatulla palvelimella Skånen alueella. Tutkijat suorittavat tietojen analysoinnin ja käsittelyn materiaalille, josta ei ole mahdollista tunnistaa henkilöitä. Tulokset esitetään ryhmätasolla ilman mahdollisuutta yksilöiden tunnistamiseen.

Tilastollinen analyysi Otos koostuu kokonaisjoukosta kohortista, joka on rajoitettu ajallisesti, osastolla ja hoitomenetelmällä. Projekti on suunniteltu havaintokokeeksi ilman vertailuryhmää. Tehoanalyysiä ei siis ole voitu tehdä, eikä sitä ole arvioitu tarpeelliseksi tälle projektille.

Käytetään yksinkertaista tilastollista analyysiä, joka sisältää keskiarvon, keskihajonnan ja vaihteluvälin.

Tilastollisen merkitsevyyden rajaksi asetetaan p<0,05. Kaksipuolista p-arvoa käytetään.