Guide standardizzate per osteotomia per la ricostruzione con lembo libero di difetti continui dei mascellari - un metodo semplificato

Soggetti I partecipanti a questa indagine retrospettiva erano pazienti con tumore maligno della testa e del collo consecutivi inviati dal 2002 al 2021 allo Skåne University Hospital, Lund, Svezia con una prossimità ossea o un tumore maligno. Il trattamento consisteva in resezione chirurgica combinata e radioterapia. I pazienti saranno identificati attraverso l'uso della codifica ICD. Tutti i pazienti inclusi sono stati sottoposti ad una primaria ricostruzione funzionale ed estetica dei difetti continui dei mascellari con trasferimento di tessuto vascolarizzato libero adottato nell'area di resezione con l'ausilio di una guida osteotomica standardizzata. I soggetti eleggibili per l'inclusione in questo progetto devono presentare un follow-up postoperatorio di almeno 1 anno.

I pazienti idonei per l'inclusione saranno informati nell'annuncio sul giornale. Un annuncio su un quotidiano a diffusione nazionale e un annuncio sul quotidiano aderente all'Associazione per i malati di cancro del cavo orale e del collo. I pazienti che non accettano di prendere parte a questo progetto sono tenuti a dichiararlo al ricercatore principale. Verrà effettuata un'analisi di abbandono su 30 dei soggetti non inclusi in base all'età e al sesso.

Metodo chirurgico La ricostruzione dell'anatomia ossea resecata è stata eseguita nella stessa occasione della resezione del tumore. I margini di resezione aumentati sono stati decisi dopo le autopsie congelate intraoperatorie marginali. La ricostruzione è stata eseguita mirando alla massima funzionalità con il miglior risultato estetico possibile. Per tutti i pazienti è stato inizialmente pianificato di finalizzare la fase ricostruttiva con una riabilitazione odontoiatrica della dentatura persa durante il trattamento oncologico. Quando applicabile, è stata eseguita una riabilitazione dentale completa almeno 12 mesi dopo la resezione.

Chirurgicamente, è stato utilizzato un modello non personalizzato con dimensioni tratte dal concetto Brånemark Novum® (Fig. 1). 8 Pertanto, il modello interno e il design della guida di taglio si basavano su una dimensione media delle dimensioni e della forma in un individuo adulto. Come base per il disegno è stato utilizzato un sezionamento del trapianto in tre pezzi, uno frontale e due laterali, per la ricostruzione del corpo mandibolare (Fig. 1). L'angolo tra i segmenti è stato progettato con un'inclinazione di trenta gradi.

La mascherina e la guida di taglio sono state inizialmente concepite per la ricostruzione mandibolare con un innesto di fibula vascolarizzato osseo-muscolo-cutaneo. Con il tempo, il design è stato anche adatto e utilizzato per la ricostruzione della ricostruzione mascellare e mediana e nei casi con altri lembi, come la punta e il bordo laterale della scapola.

A poco a poco, la guida di taglio per l'angolo del corpo mandibolare è stata utilizzata anche per ricostruire l'angolo tra il corpo e il ramo della mandibola (Fig. 1). Inoltre, l'angolo della guida è risultato utilizzabile anche per una ricostruzione della base mascellare a livello idoneo ad una ricostruzione protesica del processo alveolare e della dentatura mascellare per adattarsi ad una dentatura mandibolare (Fig. 2).

Da un punto di vista biomeccanico, il trapianto è stato fissato alla regione anatomica con un principio di condivisione del carico, il che significa che l'osteosintesi non sovrastava i segmenti ma li collegava solo (Fig. 2). Pertanto, l'osso trapiantato è stato parzialmente caricato per catalizzare l'osteogenesi. 9 Per lo stesso motivo, i restanti tessuti ossei sono stati, secondo uno studio precedente, manipolati prevalentemente senza strippaggio del periostio. 10 Tutti i soggetti sono stati trattati con RT postoperatoria, con riabilitazione dentale supportata da impianto da eseguire nei tessuti irradiati. Quando applicabile, la riabilitazione dentale è iniziata non prima di 1 anno dopo la resezione del tumore e dopo la verifica radiografica del ponte osseo tra i segmenti ossei trapiantati. Per migliorare la capacità di guarigione, l'ossigenoterapia iperbarica (HBO) è stata eseguita su base giornaliera quattro settimane prima e due settimane dopo l'inserimento dell'impianto. Sono stati somministrati dieci giorni per antibiotico orale con inizio due giorni prima dell'inserimento dell'impianto. Gli impianti sono stati caricati sei mesi dopo l'inserimento.

Variabili e metodi di raccolta dei dati Le registrazioni dai diari dei pazienti e dalle radiografie includeranno le seguenti variabili

1. Sopravvivenza (paziente).
2. Tumore ricorrente.
3. Complicanze (compresa la sopravvivenza dei tessuti).
4. Funzione.
5. Guarigione del segmento osseo (ponte osseo).
6. Età.
7. Genere.
8. Tempo dalla resezione del tumore.
9. Livello di riabilitazione (es. dentale).
10. Movimenti della mandibola (gamma).
11. Dolore.
12. Eventuali problemi con la nutrizione per via orale.

Le registrazioni verranno raccolte in un documento Excel ei pazienti verranno codificati. La possibilità di identificazione è limitata all'identificazione dei soggetti idonei. Successivamente i soggetti saranno codificati e non sarà possibile identificarli se non con la lista di codifica. L'elenco di codifica verrà conservato dall'investigatore principale in un server sicuro e protetto da IT all'interno della Regione Skåne. L'analisi e la manipolazione dei dati saranno eseguite dagli investigatori su un materiale in cui non è possibile identificare le persone. I risultati saranno presentati a livello di gruppo senza possibilità di identificare gli individui.

Analisi statistica Il campione costituisce un'inclusione totale da una coorte limitata nel tempo, nel reparto e nel metodo di trattamento. Il progetto è concepito come uno studio osservazionale senza un gruppo di confronto. Pertanto, non è stato possibile eseguire un'analisi di potenza, né è stata valutata necessaria per questo progetto.

Verrà utilizzata una semplice analisi statistica comprendente media, deviazione standard e range.

Il limite per la significatività statistica sarà fissato a p<0,05. Verrà utilizzato un valore p a due code.