Стандартизированные остеотомические шаблоны для реконструкции свободными лоскутами непрерывных дефектов челюстей — упрощенный метод

Субъекты Участниками этого ретроспективного исследования были последовательные пациенты со злокачественными опухолями головы и шеи, направленные в 2002-2021 гг. в университетскую больницу Сконе, Лунд, Швеция, с костной близостью или злокачественным новообразованием. Лечение состояло из комбинированной хирургической резекции и лучевой терапии. Пациенты будут идентифицированы с помощью кодирования МКБ. Всем включенным пациентам выполнялась первичная функционально-эстетическая реконструкция сплошных дефектов челюстей со свободным переносом васкуляризированной ткани, адоптированной в зону резекции, с помощью стандартизированного остеотомического шаблона. Субъекты, имеющие право на включение в этот проект, должны представить по крайней мере 1 год послеоперационного наблюдения.

Пациенты, имеющие право на включение, будут уведомлены в газетном объявлении. Одно объявление в национальной газете и одно объявление в газете, входящей в Ассоциацию больных раком полости рта и шеи. Ожидается, что пациенты, не согласные принять участие в этом проекте, заявят об этом главному исследователю. Анализ отсева будет проведен для 30 не включенных субъектов в зависимости от возраста и пола.

Хирургический метод Реконструкцию резецированной костной ткани проводили одновременно с резекцией опухоли. Решение об увеличении краев резекции было принято после краевых интраоперационных замороженных аутопсий. Реконструкция выполнялась с целью обеспечения максимальной функции с наилучшим эстетическим результатом. Всем пациентам изначально планировалось завершить реконструктивный этап стоматологической реабилитацией утраченных в процессе онкологического лечения зубных рядов. При необходимости полная стоматологическая реабилитация проводилась не менее чем через 12 месяцев после резекции.

Хирургически использовался неиндивидуализированный шаблон с размерами, взятыми из концепции Brånemark Novum® (рис. 1). 8 Таким образом, собственный дизайн шаблона и режущей направляющей был основан на среднем размере и форме взрослого человека. За основу конструкции взято сечение трансплантата на три части, одну фронтальную и две боковые, для реконструкции тела нижней челюсти (рис. 1). Угол между сегментами был рассчитан на наклон в тридцать градусов.

Шаблон и направитель для резки изначально были разработаны для реконструкции нижней челюсти костно-мышечно-кожным васкуляризированным трансплантатом малоберцовой кости. Со временем этот дизайн также стал подходящим и использовался для реконструкции верхней челюсти и средней зоны лица, а также в случаях с другими лоскутами, такими как кончик и латеральный край лопатки.

Постепенно шаблон для угла тела нижней челюсти можно было использовать и при реконструкции угла между телом и ветвью нижней челюсти (рис. 1). Кроме того, было обнаружено, что угол направителя можно использовать для реконструкции основания верхней челюсти на уровне, подходящем для ортопедической реконструкции альвеолярного отростка и зубного ряда верхней челюсти, чтобы соответствовать зубному ряду нижней челюсти (рис. 2).

С биомеханической точки зрения трансплантат фиксировали к анатомической области по принципу распределения нагрузки, т. е. остеосинтез не перекрывал сегменты, а только соединял их (рис. 2). Таким образом, пересаженная кость была частично нагружена для катализа остеогенеза. 9 По той же причине оставшиеся костные ткани в соответствии с предыдущим исследованием обрабатывались преимущественно без удаления надкостницы. 10 Все субъекты прошли послеоперационную лучевую терапию, реабилитацию зубов с опорой на имплантаты выполняли в облученных тканях. При необходимости стоматологическую реабилитацию начинают не ранее, чем через 1 год после резекции опухоли и после рентгенографической проверки наличия костных мостиков между трансплантированными костными сегментами. Для улучшения способности к заживлению гипербарическую оксигенотерапию (ГБО) проводили ежедневно за четыре недели до и через две недели после установки имплантата. Десять дней на пероральный прием антибиотика начинали за два дня до установки имплантата. Имплантаты были нагружены через шесть месяцев после установки.

Переменные и методы сбора данных Регистрации из журналов пациентов и рентгенограмм будут включать следующие переменные

1. Выживание (пациент).
2. Рецидив опухоли.
3. Осложнения (включая выживаемость тканей).
4. Функция.
5. Заживление костного сегмента (костный мост).
6. Возраст.
7. Пол.
8. Время после удаления опухоли.
9. Уровень реабилитации (т.е. зубной).
10. Движения челюсти (диапазон).
11. Боль.
12. Никаких проблем с пероральным питанием.

Записи будут собраны в документе Excel, а пациенты будут закодированы. Возможность идентификации ограничена идентификацией подходящих субъектов. После этого предметы будут закодированы, и их невозможно будет идентифицировать, кроме как с помощью списка кодирования. Список кодов будет храниться главным следователем на безопасном, защищенном ИТ-сервере в регионе Сконе. Анализ и обработка данных будут выполняться следователями на материале, по которому невозможно идентифицировать людей. Результаты будут представлены на групповом уровне без возможности идентификации отдельных лиц.

Статистический анализ Выборка представляет собой полное включение из когорты, ограниченной по времени, отделению и методу лечения. Проект задуман как обсервационное испытание без группы для сравнения. Таким образом, анализ мощности выполнить не удалось, и он не считается необходимым для данного проекта.

Будет использоваться простой статистический анализ, включающий среднее значение, стандартное отклонение и диапазон.

Предел статистической значимости будет установлен на уровне p<0,05. Будет использоваться двустороннее p-значение.