Guias Padronizados de Osteotomia para Reconstrução com Retalho Livre de Defeitos Contínuos dos Maxilares - um Método Simplificado

Sujeitos Os participantes desta pesquisa retrospectiva foram pacientes consecutivos com câncer de cabeça e pescoço encaminhados de 2002 a 2021 para o Skåne University Hospital, Lund, Suécia com proximidade óssea ou malignidade. O tratamento consistiu em ressecção cirúrgica combinada e radioterapia. Os pacientes serão identificados por meio do uso da codificação CID. Todos os pacientes incluídos foram submetidos a uma reconstrução funcional e estética primária de defeitos contínuos dos maxilares com transferência de tecido vascularizado livre adotado para a área de ressecção com o auxílio de um guia de osteotomia padronizado. Os sujeitos elegíveis para inclusão neste projeto deveriam apresentar pelo menos 1 ano de seguimento pós-operatório.

Os pacientes elegíveis para inclusão serão notificados em anúncio de jornal. Um anúncio em um jornal nacional e um anúncio no jornal membro da Associação para pacientes com câncer de boca e pescoço. Espera-se que os pacientes que não concordam em participar deste projeto declarem isso ao investigador principal. Uma análise de abandono será realizada em 30 dos indivíduos não incluídos de acordo com idade e sexo.

Método Cirúrgico A reconstrução da anatomia óssea ressecada foi realizada na mesma ocasião da ressecção do tumor. As margens de ressecção aumentadas foram decididas após autópsias congeladas intraoperatórias marginais. A reconstrução foi realizada visando a máxima função com o melhor resultado estético possível. Todos os pacientes foram inicialmente planejados para finalizar a fase reconstrutiva com uma reabilitação dentária da dentição perdida durante o tratamento oncológico. Quando aplicável, uma reabilitação dentária completa foi realizada pelo menos 12 meses após a ressecção.

Cirurgicamente, foi utilizado um modelo não personalizado com dimensões retiradas do conceito The Brånemark Novum® (fig. 1). 8 Portanto, o modelo interno e o design do guia de corte foram baseados em uma dimensão média do tamanho e forma de um indivíduo adulto. O corte do transplante em três partes, uma frontal e duas laterais, para reconstrução do corpo mandibular, foi utilizado como base para o desenho (Fig. 1). O ângulo entre os segmentos foi projetado em uma inclinação de trinta graus.

O gabarito e o guia de corte foram inicialmente desenhados para reconstrução mandibular com enxerto de fíbula vascularizado ósseo-músculo-cutâneo. Com o tempo, o desenho também foi adequado e utilizado para reconstruções de maxila e face média e em casos com outros retalhos, como ponta e rebordo lateral da escápula.

Gradualmente, o guia de corte para o ângulo do corpo mandibular também pode ser usado na reconstrução do ângulo entre o corpo e o ramo da mandíbula (Fig. 1). Além disso, o ângulo do guia também se mostrou utilizável para uma reconstrução da base maxilar no nível adequado para uma reconstrução protética do processo alveolar e da dentição maxilar para encaixar na dentição mandibular (Fig. 2).

Do ponto de vista biomecânico, o transplante foi fixado na região anatômica com princípio de compartilhamento de carga, ou seja, a osteossíntese não transpassa os segmentos, mas apenas os conecta (fig. 2). Assim, o osso transplantado foi parcialmente carregado para catalisar a osteogênese. 9 Pelo mesmo motivo, os tecidos ósseos remanescentes foram, conforme estudo anterior, manipulados predominantemente sem descolamento do periósteo. 10 Todos os indivíduos foram tratados com RT pós-operatória, tendo a reabilitação dentária implantossuportada a ser realizada em tecidos irradiados. Quando aplicável, a reabilitação dentária iniciada não antes de 1 ano após a ressecção do tumor e após a verificação radiográfica da ponte óssea entre os segmentos ósseos transplantados. Para melhorar a capacidade de cicatrização, a oxigenoterapia hiperbárica (OHB) foi realizada diariamente quatro semanas antes e duas semanas após a inserção do implante. Dez dias por antibiótico oral foi administrado com início dois dias antes da inserção do implante. Os implantes foram carregados seis meses após a inserção.

Variáveis ​​e métodos de coleta de dados Os registros dos diários e radiografias do paciente incluirão as seguintes variáveis

1. Sobrevivência (paciente).
2. Tumor recorrente.
3. Complicações (incluindo sobrevivência tecidual).
4. Função.
5. Cicatrização do segmento ósseo (ponte óssea).
6. Idade.
7. Gênero.
8. Tempo desde a ressecção do tumor.
9. Nível de reabilitação (ex. dental).
10. Movimentos da mandíbula (alcance).
11. Dor.
12. Qualquer problema com nutrição oral.

As gravações serão coletadas em um documento Excel e os pacientes serão codificados. A possibilidade de identificação é limitada à identificação dos sujeitos elegíveis. Depois disso, os assuntos serão codificados e não será possível identificá-los, exceto com a lista de codificação. A lista de codificação será mantida pelo investigador principal em um servidor seguro e protegido por TI na região de Skåne. A análise e o tratamento dos dados serão realizados pelos investigadores em um material em que não seja possível identificar os indivíduos. Os resultados serão apresentados a nível de grupo sem possibilidade de identificação individual.

Análise estatística A amostra constitui uma inclusão total de uma coorte limitada no tempo, departamento e método de tratamento. O projeto é concebido como um ensaio observacional sem um grupo para comparação. Assim, uma análise de poder não foi possível realizar, nem é valorizada necessária para este projeto.

Análise estatística simples, incluindo média, desvio padrão e intervalo, será usada.

O limite para significância estatística será estabelecido em p<0,05. Um valor-p bilateral será usado.