Standardizovaná vodítka pro osteotomii pro rekonstrukci volných laloků kontinuálních defektů čelistí – zjednodušená metoda

Subjekty Účastníky tohoto retrospektivního průzkumu byli po sobě jdoucí pacienti s maligním nádorem hlavy a krku odeslaným v letech 2002-2021 do univerzitní nemocnice Skåne, Lund, Švédsko s blízkostí kosti nebo maligním nádorem. Léčba spočívala v kombinované chirurgické resekci a radioterapii. Pacienti budou identifikováni pomocí kódování ICD. U všech zařazených pacientů byla provedena primární funkční a estetická rekonstrukce kontinuálních defektů čelistí s volným transferem vaskularizované tkáně přijatým do oblasti resekce pomocí standardizovaného osteotomického průvodce. Subjekty způsobilé pro zařazení do tohoto projektu by měly mít pooperační sledování minimálně 1 rok.

Pacienti způsobilí pro zařazení budou informováni oznámením v novinách. Jedno oznámení v celostátních novinách a jedno oznámení v členských novinách Asociace pro pacienty s rakovinou úst a krku. Od pacientů, kteří nesouhlasí s účastí v tomto projektu, se očekává, že to oznámí primárnímu zkoušejícímu. Analýza drop-out bude provedena u 30 nezařazených subjektů podle věku a pohlaví.

Operační metoda Rekonstrukce resekované anatomie kosti byla provedena při stejné příležitosti jako resekce tumoru. O zvýšených resekčních okrajích bylo rozhodnuto po okrajových intraoperačních zmrazených pitvách. Rekonstrukce byla provedena s cílem maximální funkce s co nejlepším estetickým výsledkem. U všech pacientů bylo původně plánováno dokončit rekonstrukční fázi dentální rehabilitací chrupu ztraceného během onkologické léčby. Pokud to bylo možné, byla provedena úplná rehabilitace chrupu alespoň 12 měsíců po resekci.

Chirurgicky byla použita nepřizpůsobená šablona s rozměry převzatými z konceptu Brånemark Novum® (obr. 1). 8 Vlastní návrh šablony a řezacího vodítka byl tedy založen na středním rozměru velikosti a tvaru u plně dospělého jedince. Jako podklad pro návrh bylo použito rozřezání transplantátu na tři kusy, jeden frontální a dva laterální, pro rekonstrukci těla dolní čelisti (obr. 1). Úhel mezi segmenty byl navržen do sklonu třiceti stupňů.

Šablona a řezací vodič byly původně navrženy pro rekonstrukci dolní čelisti pomocí kostního muskulo-kutánního štěpu vaskularizované fibuly. Postupem času byl návrh vhodný a používaný i pro rekonstrukci maxilární a střední části obličeje a v případech s jinými chlopněmi, jako je hrot a laterální okraj lopatky.

Postupně bylo řezné vedení pro úhel těla dolní čelisti použitelné i při rekonstrukci úhlu mezi tělem a ramenem dolní čelisti (obr. 1). Dále bylo zjištěno, že úhel vedení je také použitelný pro rekonstrukci baze čelisti na úrovni vhodné pro protetickou rekonstrukci alveolárního výběžku a čelistní dentice tak, aby odpovídala mandibulárnímu chrupu (obr. 2).

Z biomechanického hlediska byl transplantát fixován do anatomické oblasti principem sdílení zátěže, tedy osteosyntézou, která segmenty nepřemosťuje, ale pouze spojuje (obr. 2). Transplantovaná kost byla tedy částečně zatížena, aby katalyzovala osteogenezi. 9 Ze stejného důvodu bylo se zbývajícími kostními tkáněmi v souladu s předchozí studií manipulováno převážně bez stripování periostu. 10 Všechny subjekty byly léčeny pooperační RT s implantací podporovanou dentální rehabilitaci, která měla být prováděna v ozářených tkáních. Pokud je to možné, rehabilitace chrupu začala nejdříve 1 rok po resekci nádoru a po radiografickém ověření kostního přemostění mezi transplantovanými kostními segmenty. Pro zlepšení hojivé kapacity byla denně čtyři týdny před a dva týdny po zavedení implantátu prováděna hyperbarická oxygenoterapie (HBO). Deset dní na perorální antibiotikum bylo podáváno se začátkem dva dny před zavedením implantátu. Implantáty byly zavedeny šest měsíců po zavedení.

Proměnné a metody sběru dat Registrace z deníků pacientů a rentgenových snímků budou zahrnovat následující proměnné

1. Přežití (pacient).
2. Recidivující nádor.
3. Komplikace (včetně přežití tkání).
4. Funkce.
5. Hojení kostního segmentu (kostní přemostění).
6. Stáří.
7. Rod.
8. Čas od resekce nádoru.
9. Úroveň rehabilitace (např. zubní).
10. Pohyby čelistí (rozsah).
11. Bolest.
12. Jakékoli problémy s perorální výživou.

Záznamy budou shromážděny v dokumentu Excel a pacienti budou kódováni. Možnost identifikace je omezena na identifikaci způsobilých subjektů. Poté budou subjekty kódovány a nelze je identifikovat jinak než pomocí číselníku. Seznam kódů bude uchováván primárním vyšetřovatelem na zabezpečeném serveru chráněném IT v regionu Skåne. Analýzu dat a manipulaci s nimi provedou vyšetřovatelé na materiálu, ve kterém není možné identifikovat osoby. Výsledky budou prezentovány na skupinové úrovni bez možnosti identifikace jednotlivců.

Statistická analýza Vzorek tvoří celkové zařazení z kohorty omezené časově, oddělením a léčebnou metodou. Projekt je koncipován jako pozorovací pokus bez skupiny pro srovnání. Výkonovou analýzu tedy nebylo možné provést a není ani považována za potřebnou pro tento projekt.

Bude použita jednoduchá statistická analýza zahrnující průměr, směrodatnou odchylku a rozmezí.

Limit pro statistickou významnost bude nastaven na p<0,05. Bude použita oboustranná p-hodnota.