R/r CD7+ T-ALL/T-LBL 患者に対する CD7 CAR-T

包含基準:

1. 3～70歳
2. r/r T-ALL/LBLの診断。
3. CD7陽性発現
4. -スクリーニング時の形態学的評価により、骨髄リンパ芽球が5％以上
5. クレアチニンクリアランス (Cockcroft Gault による推定値) ≥ 60 mL/分、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) < 3×正常上限、総ビリルビン < 1.5×正常上限または ≤1.5 mg/dl
6. 左心室駆出率が 50% 以上。
7. 室内空気のベースライン酸素飽和度≧92%。
8. 0から2のECOGパフォーマンスステータス。
9. 推定生存期間は 3 か月以上です。
10. 被験者またはその法的保護者は、自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. 骨髄不全状態に関連する遺伝的症候群を併発している患者。
2. 心臓病のある方は対象外となります。
3. -外傷性脳損傷、意識障害、てんかん、脳血管虚血、および脳血管出血性疾患の病歴。これにより、プロトコルに基づく義務を遵守する被験者の能力が損なわれる可能性があります。
4. -非黒色腫皮膚がんまたはがん以外の悪性腫瘍の病歴。
5. 一次免疫不全。
6. コントロールされていない感染症の存在。
7. CAR-T注入前に何らかの抗がん治療を受けた被験者は除外されます。
8. アクティブな制御されていない急性感染症。
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の感染歴;活動性または潜在性B型肝炎、C型肝炎、梅毒。
10. -スクリーニング前に全身ステロイド療法を受けている被験者。
11. -急性移植片対宿主病（GvHD）の被験者
12. -スクリーニング前の4週間以内に生/弱毒化ワクチンを接種した。
13. -細胞療法製品のいずれかの成分に対するアレルギー歴。
14. 妊娠中または授乳中の女性
15. 調査官の意見では、被験者を調査に不適格にするその他の問題。