RD13-02 r/r CD7+ T 細胞血液悪性腫瘍患者向け

包含基準:

1. 3～70歳
2. r/r T-ALL/LBL の診断。
3. CD7陽性発現
4. スクリーニング時の形態学的評価により骨髄リンパ芽球が5%以上
5. クレアチニンクリアランス (Cockcroft Gault による推定) ≥ 60 mL/min、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) < 3 × 正常上限、総ビリルビン < 1.5 × 正常上限、または ≤1.5 mg/dl
6. 左心室駆出率 ≥ 50%。
7. 室内空気のベースライン酸素飽和度 ≥ 92%。
8. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
9. 推定生存期間は3か月以上です。
10. 被験者またはその法的保護者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

1. 骨髄不全状態に関連する遺伝性症候群を併発している被験者。
2. 孤立した髄外病変
3. 何らかの心臓病を患っている被験者は除外されます。
4. 制御不能な活動性中枢神経系白血病（CNSL）、脳脊髄液グレードCNS3。
5. -外傷性脳損傷、意識障害、てんかん、脳血管虚血、および脳血管出血性疾患の病歴。これらは、プロトコルに基づく義務を遵守する被験者の能力を損なう可能性があります。
6. 非黒色腫皮膚がんまたは癌腫以外の悪性腫瘍の病歴。
7. 原発性免疫不全。
8. 制御されていない感染症の存在。
9. CAR-T注入前に何らかの抗がん療法を受けた被験者は除外される。
10. 活動性の制御されていない急性感染症。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の感染歴;活動性または潜在性のB型肝炎、C型肝炎、梅毒。
12. スクリーニング前に全身ステロイド療法を受けている被験者。
13. 急性移植片対宿主病（GvHD）を患っている被験者
14. -スクリーニング前の4週間以内に生ワクチン/弱毒ワクチンを受けている。
15. 細胞療法製品のいずれかの成分に対するアレルギーの病歴。
16. 妊娠中または授乳中の女性
17. 研究者が被験者を研究に参加できないと判断するその他の問題。