CD7 CAR-T pour les patients avec r/r CD7+ T-ALL/T-LBL

Critère d'intégration:

1. 3-70 ans
2. Diagnostic de r/r T-ALL/LBL.
3. Expression CD7 positive
4. Lymphoblastes de la moelle osseuse ≥ 5 % par évaluation morphologique lors du dépistage
5. Clairance de la créatinine (telle qu'estimée par Cockcroft Gault) ≥ 60 mL/min, alanine aminotransférase sérique (ALT)/aspartate aminotransférase (AST) < 3 × limite supérieure de la normale, bilirubine totale < 1,5 × limite supérieure de la normale ou ≤ 1,5 mg/dl
6. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % .
7. Saturation en oxygène de base ≥ 92 % dans l'air ambiant.
8. Statut de performance ECOG de 0 à 2.
9. La durée de survie estimée est supérieure à 3 mois.
10. Les sujets ou leurs tuteurs légaux se portent volontaires pour participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant des syndromes génétiques concomitants associés à des états d'insuffisance médullaire.
2. Les sujets souffrant de certaines maladies cardiaques seront exclus.
3. Antécédents de lésion cérébrale traumatique, de troubles de la conscience, d'épilepsie, d'ischémie cérébrovasculaire et de maladie hémorragique cérébrovasculaire, qui pourraient compromettre la capacité du sujet à se conformer aux obligations du protocole.
4. Antécédents de malignité autre que le cancer de la peau non mélanique ou le carcinome.
5. Déficit immunitaire primaire.
6. Présence d'infections non contrôlées.
7. Les sujets ayant reçu une thérapie anticancéreuse avant la perfusion de CAR-T seront exclus.
8. Infections aiguës actives non contrôlées.
9. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; hépatite B active ou latente, hépatite C et syphilis.
10. Sujets qui reçoivent une corticothérapie systémique avant le dépistage.
11. Sujets atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GvHD)
12. Avoir reçu un vaccin vivant / atténué dans les 4 semaines précédant le dépistage.
13. Antécédents d'allergie à l'un des composants du produit de thérapie cellulaire.
14. Femmes enceintes ou allaitantes
15. Tout autre problème qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait les sujets inéligibles à l'étude.