CD7 CAR-T til patienter med r/r CD7+ T-ALL/T-LBL

Inklusionskriterier:

1. Alder 3-70
2. Diagnose af r/r T-ALL/LBL.
3. CD7 positiv udtryk
4. Knoglemarvslymfoblaster ≥5 % ved morfologisk evaluering ved screening
5. Kreatininclearance (som estimeret af Cockcroft Gault) ≥ 60 ml/min, serumalaninaminotransferase(ALT)/aspartataminotransferase(AST) < 3×øvre grænse for normal, total bilirubin < 1,5×øvre grænse for normal eller ≤1,5mg/dl
6. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 50 %.
7. Baseline iltmætning ≥ 92 % på rumluft.
8. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2.
9. Den estimerede overlevelsestid er mere end 3 måneder.
10. Forsøgspersoner eller deres juridiske værger melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med samtidige genetiske syndromer forbundet med tilstande af knoglemarvssvigt.
2. Patienter med visse hjertesygdomme vil blive udelukket.
3. Anamnese med traumatisk hjerneskade, bevidsthedsforstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskæmi og cerebrovaskulær hæmoragisk sygdom, som kan kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde forpligtelserne i henhold til protokollen.
4. Anamnese med anden malignitet end ikke-melanom hudkræft eller karcinom.
5. Primær immundefekt.
6. Tilstedeværelse af ukontrollerede infektioner.
7. Patienter med en vis kræftbehandling før CAR-T-infusion vil blive udelukket.
8. Aktive ukontrollerede akutte infektioner.
9. Kendt historie med infektion med humant immundefektvirus (HIV); aktiv eller latent hepatitis B, hepatitis C og syfilis.
10. Forsøgspersoner, der modtager systemisk steroidbehandling før screening.
11. Personer med akut graft-versus-host-sygdom (GvHD)
12. Efter at have modtaget levende/svækket vaccine inden for 4 uger før screening.
13. Anamnese med allergi over for enhver komponent i celleterapiproduktet.
14. Gravide eller ammende kvinder
15. Ethvert andet problem, som efter investigatorens mening ville gøre forsøgspersonerne ude af stand til at deltage i undersøgelsen.