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近赤外逆光照明による角膜と結晶のイメージング (RETRO-ILLUMI)

逆光撮影は難しい。 角膜とレンズの反射は一定であり、完全で鮮明な画像を得ることができません。 研究チームは、近赤外 (780 nm) の光源と反射を排除するプロセスを使用して、レトロイルミネーションで目の前眼部を撮影することを目的としたスリット ランプを変更しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

384

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -角膜の病状、水晶体の病状、または透視可能な虹彩を伴う色素性緑内障の患者。 両側性疾患の場合、両眼が撮影されます
  • 撮影する眼(または両眼)の瞳孔を拡大する点眼薬を点眼した患者。

除外基準:

  • 大眼瞼けいれん
  • 瞳孔散大が不十分または全くない:瞳孔散大に使用される点眼薬に対するアレルギーまたは不耐症の患者、瞳孔散大の拒否
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 法的保護を受けている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:角膜病変、結晶性病変、または色素性緑内障の患者

角膜病変、結晶性病変、または色素性緑内障の患者が含まれます。

レトロイルミネーションによる撮像が実現します。 両側性疾患の場合、両眼が撮影されます

レトロイルミネーターという装置を使って目を撮影します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反射のない写真の割合 (%)
時間枠:年: 1
デバイスのレトロイルミネーションの評価。 反射のない写真: 情報を失うことなく、反射がないか、最小限の反射です。
年: 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学的領域がきれいな写真の割合 (%)
時間枠:年: 1
デバイスのレトロイルミネーションの評価。 写真がきれい : 情報が失われないように、ぼやけがない、または最小限のぼやけ..
年: 1
重篤な有害事象
時間枠:年: 1
重篤な有害事象の数
年: 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月26日

一次修了 (実際)

2023年3月16日

研究の完了 (実際)

2023年3月16日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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