Imagerie de la cornée et du cristallin par rétro-éclairage proche infrarouge (RETRO-ILLUMI)
25 avril 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La photographie en rétroéclairage est difficile.
Les reflets sur la cornée et le cristallin sont constants et empêchent d'obtenir une image complète et nette.
L'équipe d'étude a modifié une lampe à fente destinée à photographier le segment antérieur de l'œil en rétroéclairage en utilisant une source lumineuse dans le proche infrarouge (780 nm), et un procédé qui élimine les reflets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
384
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une pathologie cornéenne, une pathologie cristalline ou un glaucome pigmentaire avec iris transilluminable. En cas de maladie bilatérale, les deux yeux seront photographiés
- Patient ayant reçu une instillation de collyre pour dilater la pupille de l'oeil à photographier (ou des deux yeux).
Critère d'exclusion:
- Blépharospasme majeur
- Mauvaise ou pas de dilatation pupillaire : patient allergique ou intolérant aux collyres utilisés pour la dilatation pupillaire, refus de dilatation pupillaire
- Patiente enceinte ou allaitante
- Personne sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient présentant une pathologie cornéenne, une pathologie cristalline ou un glaucome pigmentaire
Les patients atteints de pathologie cornéenne, de pathologie cristalline ou de glaucome pigmentaire seront inclus. Une imagerie par rétroillumination sera réalisée. En cas de maladie bilatérale, les deux yeux seront photographiés |
L'appareil Retro-illuminator sera utilisé pour photographier les yeux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de photos sans reflet (%)
Délai: Année : 1
|
Évaluation du rétroéclairage de l'appareil.
Photos sans reflet : pas de reflet ou un reflet minimal sans perte d'information.
|
Année : 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'images propres sur la zone pathologique (%)
Délai: Année : 1
|
Évaluation du rétroéclairage de l'appareil.
Photos propres : absence de flou, ou flou minime qui n'entraîne pas de perte d'informations.
|
Année : 1
|
|
Événements indésirables graves
Délai: Année : 1
|
Nombre d'événements indésirables graves
|
Année : 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH117
- 2021-A01496-35 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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