Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování rohovky a krystalu pomocí blízkého infračerveného retro osvětlení (RETRO-ILLUMI)

25. dubna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fotografování s retro osvětlením je obtížné. Odrazy na rohovce a čočce jsou konstantní a brání získání úplného a čistého obrazu. Studijní tým upravil štěrbinovou lampu určenou k fotografování předního segmentu oka v retroiluminaci pomocí světelného zdroje v blízké infračervené oblasti (780 nm) a procesu, který eliminuje odrazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s patologií rohovky, krystalickou patologií nebo pigmentovým glaukomem s prosvětlovatelnou duhovkou. V případě oboustranného onemocnění se vyfotí obě oči
  • Pacientovi byly nakapány oční kapky k rozšíření zornice oka, která má být fotografována (nebo obou očí).

Kritéria vyloučení:

  • Velký blefarospasmus
  • Špatná nebo žádná dilatace zornic: pacient s alergií nebo intolerancí na oční kapky používané k dilataci zornic, odmítá dilataci zornic
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Osoba pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s patologií rohovky, krystalickou patologií nebo pigmentovým glaukomem

Bude zahrnut pacient s patologií rohovky, krystalickou patologií nebo pigmentovým glaukomem.

Bude realizováno snímkování retroiluminací. V případě oboustranného onemocnění se vyfotí obě oči
Přístroj: Retro-iluminátor
K fotografování očí poslouží zařízení Retro-iluminator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento obrázků bez odrazu (%)
Časové okno: Rok: 1
Hodnocení zpětného osvětlení zařízení. Obrázky bez odrazu: žádný odraz nebo minimální odraz bez ztráty informací.
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento čistých obrázků na patologické oblasti (%)
Časové okno: Rok: 1
Hodnocení zpětného osvětlení zařízení. Obraz čistý: absence rozmazání nebo minimální rozmazání, které nevede ke ztrátě informací.
Rok: 1
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Rok: 1
Počet závažných nežádoucích příhod
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na Retro-iluminátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit