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近红外逆向照明角膜和晶状体成像 (RETRO-ILLUMI)

逆光摄影很难。 角膜和晶状体上的反射是恒定的,无法获得完整清晰的图像。 研究小组修改了裂隙灯,旨在通过使用近红外 (780 nm) 光源和消除反射的过程在逆向照明中拍摄眼睛的前段。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

384

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Étienne、法国
        • CHU Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有角膜病变、晶体病变或具有可透照虹膜的色素性青光眼的患者。 如果是双侧疾病,将拍摄双眼
  • 接受眼药水滴注以扩大要拍摄的眼睛(或双眼)的瞳孔的患者。

排除标准:

  • 严重眼睑痉挛
  • 散瞳不良或不散瞳:患者对散瞳用的眼药水过敏或不耐受,拒绝散瞳
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 受法律保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有角膜病变、晶体病变或色素性青光眼的患者

将包括患有角膜病变、晶体病变或色素性青光眼的患者。

将实现逆向照明成像。 如果是双侧疾病,将拍摄双眼

Retro-illuminator 设备将用于拍摄眼睛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
没有反射的图片百分比(%)
大体时间:年份:1
评估设备的逆向照明。 Pictures without reflection:无反射或极少的反射而不丢失信息。
年份:1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病变部位图片干净率(%)
大体时间:年份:1
评估设备的逆向照明。 图片干净:没有模糊,或模糊度极低但不会导致信息丢失。
年份:1
严重不良事件
大体时间:年份:1
严重不良事件数
年份:1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月26日

初级完成 (实际的)

2023年3月16日

研究完成 (实际的)

2023年3月16日

研究注册日期

首次提交

2023年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月25日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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逆光照明器的临床试验

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