A szaruhártya és a kristályos képalkotás közeli infravörös retro-megvilágítással (RETRO-ILLUMI)
2023. április 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az újravilágításos fotózás nehézkes.
A szaruhártya és a lencse visszaverődése állandó, és megakadályozza, hogy teljes és tiszta képet kapjon.
A kutatócsoport módosított egy réslámpát, amely a szem elülső szegmensének utólagos megvilágításban történő fényképezésére szolgál, közeli infravörös (780 nm) fényforrással, és egy olyan eljárást, amely kiküszöböli a visszaverődést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
384
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szaruhártya-patológiában, kristályos patológiában vagy pigment glaukómában szenvedő beteg átvilágítható írisszel. Kétoldali betegség esetén mindkét szemről fényképet készítenek
- A fényképezendő szem (vagy mindkét szem) pupillájának kitágítása érdekében a páciens szemcseppet kapott.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős blepharospasmus
- Gyenge vagy nincs pupillatágulás: allergiás vagy intolerancia a pupillatágításra használt szemcseppekre, a pupillatágítás elutasítása
- Terhes vagy szoptató beteg
- Jogi védelem alatt álló személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szaruhártya-patológiában, kristályos patológiában vagy pigment glaukómában szenvedő beteg
A szaruhártya-patológiában, kristályos patológiában vagy pigment glaukómában szenvedő betegek is beletartoznak. A képalkotás utólagos megvilágítással valósul meg. Kétoldali betegség esetén mindkét szemről fényképet készítenek |
A Retro-illuminator készülék a szemek fényképezésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tükröződés nélküli képek százalékos aránya (%)
Időkeret: Év: 1
|
A készülék utólagos megvilágításának értékelése.
Képek tükröződés nélkül: nincs visszaverődés, vagy minimális visszaverődés információvesztés nélkül.
|
Év: 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A patológiás területen tiszta képek százalékos aránya (%)
Időkeret: Év: 1
|
A készülék utólagos megvilágításának értékelése.
A képek tiszták: elmosódás hiánya vagy minimális elmosódás, ami nem eredményez információvesztést.
|
Év: 1
|
|
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Év: 1
|
Súlyos nemkívánatos események száma
|
Év: 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21CH117
- 2021-A01496-35 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .