- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05717543
Billeddannelse af hornhinde og krystallinsk ved nær-infrarød retro-belysning (RETRO-ILLUMI)
25. april 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Retrobelysningsfotografering er svært.
Refleksionerne på hornhinden og linsen er konstante og forhindrer i at opnå et fuldstændigt og klart billede.
Undersøgelseshold har modificeret en spaltelampe beregnet til at fotografere det forreste segment af øjet i efterbelysning ved at bruge en lyskilde i det nære infrarøde (780 nm), og en proces, der eliminerer refleksionerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
384
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med hornhindepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom med gennemlysbar iris. Ved bilateral sygdom vil begge øjne blive fotograferet
- Patient, der har fået inddrypning af øjendråber for at udvide pupillen i det øje, der skal fotograferes (eller af begge øjne).
Ekskluderingskriterier:
- Større blefarospasme
- Dårlig eller ingen pupiludvidelse: patient med allergi eller intolerance over for øjendråber brugt til pupiludvidelse, afvisning af pupiludvidelse
- Gravid eller ammende patient
- Person under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med hornhindepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom
Patient med hornhindepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom vil blive inkluderet. Billeddannelse ved retroilluminering vil blive realiseret. Ved bilateral sygdom vil begge øjne blive fotograferet |
Enheden Retro-illuminator vil blive brugt til at fotografere øjnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af billeder uden refleksion (%)
Tidsramme: År: 1
|
Evaluering af enhedens efterbelysning.
Billeder uden refleksion: ingen refleksion eller en minimal refleksion uden tab af information.
|
År: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af billeder rene på det patologiske område (%)
Tidsramme: År: 1
|
Evaluering af enhedens efterbelysning.
Billeder rene: fravær af sløring eller minimal sløring, der ikke resulterer i tab af information.
|
År: 1
|
|
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: År: 1
|
Antal alvorlige bivirkninger
|
År: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21CH117
- 2021-A01496-35 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjensygdomme
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Diagnose | Social kognition | Eye-trackingFrankrig
-
IMADIS Technologies et ServicesLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Ikke rekrutterer endnuSøvnmangel | Søvnighed | Elektroencefalografi | Tomografi | Eye-tracking-teknologi | RadiologerFrankrig
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige
Kliniske forsøg med Retro-illuminator
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Arytmi | Atrieflimren, vedvarende | HjertearytmiDet Forenede Kongerige
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringNerveblok | Pulmonale knuderKina
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, kroniskePakistan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetÆgte VarumIran, Islamisk Republik
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneUkendt
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
CHU de ReimsRekrutteringStruktur Cochlea | Temporal Envelope CochleaFrankrig
-
Riphah International UniversityRekruttering