Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af hornhinde og krystallinsk ved nær-infrarød retro-belysning (RETRO-ILLUMI)

Retrobelysningsfotografering er svært. Refleksionerne på hornhinden og linsen er konstante og forhindrer i at opnå et fuldstændigt og klart billede. Undersøgelseshold har modificeret en spaltelampe beregnet til at fotografere det forreste segment af øjet i efterbelysning ved at bruge en lyskilde i det nære infrarøde (780 nm), og en proces, der eliminerer refleksionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med hornhindepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom med gennemlysbar iris. Ved bilateral sygdom vil begge øjne blive fotograferet
  • Patient, der har fået inddrypning af øjendråber for at udvide pupillen i det øje, der skal fotograferes (eller af begge øjne).

Ekskluderingskriterier:

  • Større blefarospasme
  • Dårlig eller ingen pupiludvidelse: patient med allergi eller intolerance over for øjendråber brugt til pupiludvidelse, afvisning af pupiludvidelse
  • Gravid eller ammende patient
  • Person under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med hornhindepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom

Patient med hornhindepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom vil blive inkluderet.

Billeddannelse ved retroilluminering vil blive realiseret. Ved bilateral sygdom vil begge øjne blive fotograferet

Enheden Retro-illuminator vil blive brugt til at fotografere øjnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af billeder uden refleksion (%)
Tidsramme: År: 1
Evaluering af enhedens efterbelysning. Billeder uden refleksion: ingen refleksion eller en minimal refleksion uden tab af information.
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af billeder rene på det patologiske område (%)
Tidsramme: År: 1
Evaluering af enhedens efterbelysning. Billeder rene: fravær af sløring eller minimal sløring, der ikke resulterer i tab af information.
År: 1
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: År: 1
Antal alvorlige bivirkninger
År: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Kliniske forsøg med Retro-illuminator

Abonner