Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av hornhinnen og krystallinsk ved nær infrarød retro-belysning (RETRO-ILLUMI)

25. april 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Retrobelysningsfotografering er vanskelig. Refleksjonene på hornhinnen og linsen er konstante og forhindrer at man får et fullstendig og klart bilde. Studieteamet har modifisert en spaltelampe beregnet på å fotografere det fremre segmentet av øyet i retroillumination ved å bruke en lyskilde i nær infrarødt (780 nm), og en prosess som eliminerer refleksjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med hornhinnepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom med gjennomlysbar iris. Ved bilateral sykdom vil begge øyne bli fotografert
  • Pasient som har fått drypp av øyedråper for å utvide pupillen i øyet som skal fotograferes (eller begge øynene).

Ekskluderingskriterier:

  • Stor blefarospasme
  • Dårlig eller ingen pupilledilasjon: pasient med allergi eller intoleranse mot øyedråper som brukes til pupilledilasjon, nektelse av pupilledilasjon
  • Gravid eller ammende pasient
  • Person under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med hornhinnepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom

Pasient med hornhinnepatologi, krystallinsk patologi eller pigmentær glaukom vil bli inkludert.

Avbildning ved retroillumination vil bli realisert. Ved bilateral sykdom vil begge øyne bli fotografert
Enhet: Retro-illuminator
Enheten Retro-illuminator vil bli brukt til å fotografere øynene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel bilder uten refleksjon (%)
Tidsramme: År: 1
Evaluering av enhetens etterbelysning. Bilder uten refleksjon: ingen refleksjon eller en minimal refleksjon uten tap av informasjon.
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av bilder rene på det patologiske området (%)
Tidsramme: År: 1
Evaluering av enhetens etterbelysning. Bilder rene: fravær av uskarphet, eller minimal uskarphet som ikke resulterer i tap av informasjon.
År: 1
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: År: 1
Antall alvorlige uønskede hendelser
År: 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Kliniske studier på Retro-illuminator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere