Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация роговицы и кристаллов с помощью ретро-освещения в ближней инфракрасной области (RETRO-ILLUMI)

25 апреля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Фотография с ретроиллюминацией сложна. Отражения на роговице и хрусталике постоянны и не позволяют получить полное и четкое изображение. Исследовательская группа модифицировала щелевую лампу, предназначенную для фотографирования переднего сегмента глаза в ретроиллюминации, используя источник света в ближнем инфракрасном диапазоне (780 нм) и процесс, устраняющий отражения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

384

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с патологией роговицы, кристаллической патологией или пигментной глаукомой с просвечивающейся радужной оболочкой. При двустороннем заболевании фотографируются оба глаза.
  • Пациент, получивший закапывание глазных капель для расширения зрачка фотографируемого глаза (или обоих глаз).

Критерий исключения:

  • Большой блефароспазм
  • Плохое расширение зрачка или его отсутствие: пациент с аллергией или непереносимостью глазных капель, используемых для расширения зрачка, отказ от расширения зрачка
  • Беременная или кормящая пациентка
  • Лицо, находящееся под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с патологией роговицы, кристаллической патологией или пигментной глаукомой.

Будут включены пациенты с патологией роговицы, кристаллической патологией или пигментной глаукомой.

Будет реализована визуализация с помощью ретроиллюминации. При двустороннем заболевании фотографируются оба глаза.
Устройство: Ретро-осветитель
Прибор Ретро-иллюминатор будет использоваться для фотографирования глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент изображений без отражения (%)
Временное ограничение: Год: 1
Оценка ретроиллюминации прибора. Картинки без отражения: без отражения или минимальное отражение без потери информации.
Год: 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент чистых снимков на патологической области (%)
Временное ограничение: Год: 1
Оценка ретроиллюминации прибора. Снимки чистые: отсутствие размытия или минимальное размытие, не приводящее к потере информации.
Год: 1
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: Год: 1
Количество серьезных нежелательных явлений
Год: 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глазные болезни

Клинические исследования Ретро-осветитель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться