Imagem da córnea e do cristalino por retroiluminação infravermelha próxima (RETRO-ILLUMI)
25 de abril de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A fotografia com retroiluminação é difícil.
Os reflexos na córnea e na lente são constantes e impedem a obtenção de uma imagem completa e nítida.
Equipe de estudo modificou uma lâmpada de fenda destinada a fotografar o segmento anterior do olho em retroiluminação usando uma fonte de luz no infravermelho próximo (780 nm) e um processo que elimina os reflexos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
384
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com patologia corneana, patologia cristalina ou glaucoma pigmentar com íris transiluminável. Em caso de doença bilateral, ambos os olhos serão fotografados
- Paciente tendo recebido uma instilação de colírio para dilatar a pupila do olho a ser fotografado (ou de ambos os olhos).
Critério de exclusão:
- Blefaroespasmo maior
- Dilatação pupilar pobre ou ausente: paciente com alergia ou intolerância a colírios usados para dilatação pupilar, recusa de dilatação pupilar
- Paciente grávida ou amamentando
- Pessoa sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com patologia da córnea, patologia do cristalino ou glaucoma pigmentar
Paciente com patologia da córnea, patologia do cristalino ou glaucoma pigmentar será incluído. A imagem por retroiluminação será realizada. Em caso de doença bilateral, ambos os olhos serão fotografados |
O aparelho Retro-iluminador será utilizado para fotografar os olhos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de fotos sem reflexo (%)
Prazo: Ano 1
|
Avaliação da retroiluminação do aparelho.
Fotos sem reflexo: sem reflexo ou com reflexo mínimo sem perda de informação.
|
Ano 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de fotos limpas na área patológica (%)
Prazo: Ano 1
|
Avaliação da retroiluminação do aparelho.
Imagens limpas: ausência de desfoque, ou desfoque mínimo que não resulte em perda de informação.
|
Ano 1
|
|
Eventos adversos graves
Prazo: Ano 1
|
Número de eventos adversos graves
|
Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21CH117
- 2021-A01496-35 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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