Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rogówki i krystaliczności za pomocą oświetlenia retro w bliskiej podczerwieni (RETRO-ILLUMI)

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fotografia retrooświetleniowa jest trudna. Odbicia na rogówce i soczewce są stałe i uniemożliwiają uzyskanie pełnego i wyraźnego obrazu. Zespół badawczy zmodyfikował lampę szczelinową przeznaczoną do fotografowania przedniego odcinka oka w retrooświetleniu, wykorzystując źródło światła w bliskiej podczerwieni (780 nm) oraz proces eliminujący odbicia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z patologią rogówki, patologią krystaliczną lub jaskrą barwnikową z prześwietlającą tęczówką. W przypadku choroby obustronnej sfotografowane zostaną oba oczy
  • Pacjent po zakropleniu kropli do oczu w celu rozszerzenia źrenicy fotografowanego oka (lub obu oczu).

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny kurcz powiek
  • Słabe lub brak rozszerzenia źrenic: pacjent z alergią lub nietolerancją na krople do oczu stosowane w celu rozszerzenia źrenic, odmowa rozszerzenia źrenic
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z patologią rogówki, patologią krystaliczną lub jaskrą barwnikową

Uwzględniony zostanie pacjent z patologią rogówki, patologią krystaliczną lub jaskrą barwnikową.

Zrealizowane zostanie obrazowanie metodą retrooświetlenia. W przypadku choroby obustronnej sfotografowane zostaną oba oczy
Urządzenie: Retro iluminator
Urządzenie Retro-iluminator posłuży do fotografowania oczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zdjęć bez odbicia (%)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena retroluminacji urządzenia. Zdjęcia bez odbicia: brak odbicia lub minimalne odbicie bez utraty informacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zdjęć czystych na obszarze patologicznym (%)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena retroluminacji urządzenia. Zdjęcia czyste : brak rozmycia lub minimalne rozmycie, które nie powoduje utraty informacji.
1 rok
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Badania kliniczne na Retro iluminator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj