Obtención de imágenes de la córnea y el cristalino mediante retroiluminación del infrarrojo cercano (RETRO-ILLUMI)
25 de abril de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La fotografía de retroiluminación es difícil.
Los reflejos en la córnea y el cristalino son constantes e impiden obtener una imagen completa y nítida.
El equipo de estudio ha modificado una lámpara de hendidura destinada a fotografiar el segmento anterior del ojo en retroiluminación utilizando una fuente de luz en el infrarrojo cercano (780 nm) y un proceso que elimina los reflejos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con patología corneal, patología del cristalino o glaucoma pigmentario con iris transiluminable. En caso de enfermedad bilateral, se fotografiarán ambos ojos.
- Paciente que ha recibido una instilación de colirio para dilatar la pupila del ojo a fotografiar (o de ambos ojos).
Criterio de exclusión:
- Blefaroespasmo mayor
- Dilatación pupilar deficiente o nula: paciente con alergia o intolerancia a los colirios utilizados para la dilatación pupilar, rechazo de la dilatación pupilar
- Paciente embarazada o lactante
- Persona bajo protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente con patología corneal, patología del cristalino o glaucoma pigmentario
Se incluirán pacientes con patología corneal, patología del cristalino o glaucoma pigmentario. Se realizarán imágenes por retroiluminación. En caso de enfermedad bilateral, se fotografiarán ambos ojos. |
Para fotografiar los ojos se utilizará el dispositivo Retro-iluminador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de imágenes sin reflejo (%)
Periodo de tiempo: Año 1
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Evaluación de la retroiluminación del dispositivo.
Imágenes sin reflejo: ningún reflejo o un mínimo reflejo sin pérdida de información.
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Año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de cuadros limpios sobre la zona patológica (%)
Periodo de tiempo: Año 1
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Evaluación de la retroiluminación del dispositivo.
Imágenes limpias: ausencia de desenfoque, o mínimo desenfoque que no resulte en pérdida de información.
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Año 1
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Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Año 1
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Número de eventos adversos graves
|
Año 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21CH117
- 2021-A01496-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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