Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van hoornvlies en kristallijn door nabij-infrarood retroverlichting (RETRO-ILLUMI)

25 april 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Retroverlichtingsfotografie is moeilijk. De reflecties op het hoornvlies en de lens zijn constant en voorkomen een volledig en duidelijk beeld. Het onderzoeksteam heeft een spleetlamp aangepast die bedoeld is om het voorste segment van het oog in retroverlichting te fotograferen door een lichtbron in het nabije infrarood (780 nm) te gebruiken en een proces dat de reflecties elimineert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met hoornvliespathologie, kristallijne pathologie of pigmentglaucoom met doorschijnende iris. Bij bilaterale ziekte worden beide ogen gefotografeerd
  • Patiënt heeft oogdruppels gekregen om de pupil van het te fotograferen oog (of van beide ogen) te verwijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Grote blefarospasme
  • Slechte of geen pupilverwijding: patiënt met allergie of intolerantie voor oogdruppels die worden gebruikt voor pupilverwijding, weigering van pupilverwijding
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  • Persoon onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met hoornvliespathologie, kristallijne pathologie of pigmentglaucoom

Patiënt met hoornvliespathologie, kristallijne pathologie of pigmentglaucoom zal worden opgenomen.

Beeldvorming door middel van retroverlichting zal gerealiseerd worden. Bij bilaterale ziekte worden beide ogen gefotografeerd
Apparaat: Retro-verlichting
Het apparaat Retro-illuminator wordt gebruikt om de ogen te fotograferen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage foto's zonder reflectie (%)
Tijdsspanne: Jaar 1
Evaluatie van de retroverlichting van het apparaat. Foto's zonder reflectie: geen reflectie of een minimale reflectie zonder verlies van informatie.
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage foto's schoon op het pathologische gebied (%)
Tijdsspanne: Jaar 1
Evaluatie van de retroverlichting van het apparaat. Foto's schoon: geen onscherpte of minimale onscherpte die niet resulteert in verlies van informatie.
Jaar 1
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Jaar 1
Aantal ernstige bijwerkingen
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekten

Klinische onderzoeken op Retro-verlichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren