- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717543
근적외선 역조명에 의한 각막 및 결정체의 영상화 (RETRO-ILLUMI)
2023년 4월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Retroillumination 사진은 어렵습니다.
각막과 수정체의 반사는 일정하며 완전하고 선명한 이미지를 얻는 것을 방해합니다.
연구팀은 근적외선(780nm) 광원을 이용해 역조명으로 눈 앞부분을 촬영하기 위한 세극등과 반사를 제거하는 과정을 수정했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각막 병리, 수정체 병리 또는 투과조명 홍채가 있는 색소성 녹내장 환자. 양측 질환의 경우 양쪽 눈을 모두 촬영합니다.
- 사진을 찍을 눈(또는 양쪽 눈)의 동공을 확장하기 위해 안약 점안을 받은 환자.
제외 기준:
- 주요 안검 경련
- 동공 확장이 불량하거나 없음: 동공 확장에 사용되는 안약에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자, 동공 확장 거부
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막 병리, 결정 병리 또는 색소 녹내장 환자
각막 병리, 결정 병리 또는 색소 녹내장이 있는 환자가 포함됩니다. retroillumination에 의한 이미징이 실현됩니다. 양측 질환의 경우 양쪽 눈을 모두 촬영합니다. |
장치 Retro-illuminator는 눈을 촬영하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사가 없는 사진의 백분율(%)
기간: 연도: 1
|
장치의 역조명 평가.
반사 없는 사진: 정보 손실 없이 반사가 없거나 최소한의 반사입니다.
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연도: 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 영역에서 깨끗한 사진의 백분율(%)
기간: 연도: 1
|
장치의 역조명 평가.
깨끗한 사진 : 흐려짐이 없거나 최소한의 흐려짐으로 정보 손실이 발생하지 않습니다..
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연도: 1
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중대한 부작용
기간: 연도: 1
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심각한 부작용의 수
|
연도: 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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눈 질환에 대한 임상 시험
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