- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05717543
Avbildning av hornhinna och kristallin genom nära infraröd retrobelysning (RETRO-ILLUMI)
25 april 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Retrobelysningsfotografering är svårt.
Reflexerna på hornhinnan och linsen är konstanta och förhindrar att man får en fullständig och tydlig bild.
Studiegruppen har modifierat en spaltlampa avsedd att fotografera det främre segmentet av ögat i efterbelysning genom att använda en ljuskälla i det nära infraröda (780 nm), och en process som eliminerar reflektionerna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
384
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hornhinnepatologi, kristallin patologi eller pigmentär glaukom med genomlysningsbar iris. Vid bilateral sjukdom kommer båda ögonen att fotograferas
- Patient som har fått en instillation av ögondroppar för att vidga pupillen i ögat som ska fotograferas (eller av båda ögonen).
Exklusions kriterier:
- Stor blefarospasm
- Dålig eller ingen pupillvidgning: patient med allergi eller intolerans mot ögondroppar som används för pupillvidgning, vägran att utvidga pupillen
- Gravid eller ammande patient
- Person under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient med hornhinnepatologi, kristallin patologi eller pigmentär glaukom
Patient med hornhinnepatologi, kristallin patologi eller pigmentär glaukom kommer att inkluderas. Avbildning genom efterbelysning kommer att realiseras. Vid bilateral sjukdom kommer båda ögonen att fotograferas |
Enheten Retro-illuminator kommer att användas för att fotografera ögonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel bilder utan reflektion (%)
Tidsram: År: 1
|
Utvärdering av apparatens efterbelysning.
Bilder utan reflektion: ingen reflektion eller en minimal reflektion utan förlust av information.
|
År: 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel bilder rena på det patologiska området (%)
Tidsram: År: 1
|
Utvärdering av apparatens efterbelysning.
Bilder rena: frånvaro av oskärpa, eller minimal oskärpa som inte leder till förlust av information.
|
År: 1
|
Allvarliga biverkningar
Tidsram: År: 1
|
Antal allvarliga biverkningar
|
År: 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21CH117
- 2021-A01496-35 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceOkändMakuladegeneration Exsudativ Eye BilateralFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Menoufia UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye | Steroid-inducerad glaukom
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... och andra samarbetspartnersAvslutadKommunikationsstörningar | Självhjälpsenheter | Eye-Gaze-teknik | Svår fysisk funktionsnedsättningSverige
Kliniska prövningar på Retro-illuminator
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekryteringFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Arytmi | Förmaksflimmer, ihållande | HjärtarytmiStorbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAvslutad
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneOkänd
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAvslutadGenu VarumIran, Islamiska republiken
-
Mayo ClinicRekryteringDemensFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadThoraxkirurgi, videoassisteradHong Kong
-
Neurodegenerative Disease Research IncRekryteringTolerans | SäkerhetsfrågorFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPapillär sköldkörtelkarcinomKina