Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av hornhinna och kristallin genom nära infraröd retrobelysning (RETRO-ILLUMI)

Retrobelysningsfotografering är svårt. Reflexerna på hornhinnan och linsen är konstanta och förhindrar att man får en fullständig och tydlig bild. Studiegruppen har modifierat en spaltlampa avsedd att fotografera det främre segmentet av ögat i efterbelysning genom att använda en ljuskälla i det nära infraröda (780 nm), och en process som eliminerar reflektionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

384

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med hornhinnepatologi, kristallin patologi eller pigmentär glaukom med genomlysningsbar iris. Vid bilateral sjukdom kommer båda ögonen att fotograferas
  • Patient som har fått en instillation av ögondroppar för att vidga pupillen i ögat som ska fotograferas (eller av båda ögonen).

Exklusions kriterier:

  • Stor blefarospasm
  • Dålig eller ingen pupillvidgning: patient med allergi eller intolerans mot ögondroppar som används för pupillvidgning, vägran att utvidga pupillen
  • Gravid eller ammande patient
  • Person under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med hornhinnepatologi, kristallin patologi eller pigmentär glaukom

Patient med hornhinnepatologi, kristallin patologi eller pigmentär glaukom kommer att inkluderas.

Avbildning genom efterbelysning kommer att realiseras. Vid bilateral sjukdom kommer båda ögonen att fotograferas

Enheten Retro-illuminator kommer att användas för att fotografera ögonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel bilder utan reflektion (%)
Tidsram: År: 1
Utvärdering av apparatens efterbelysning. Bilder utan reflektion: ingen reflektion eller en minimal reflektion utan förlust av information.
År: 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel bilder rena på det patologiska området (%)
Tidsram: År: 1
Utvärdering av apparatens efterbelysning. Bilder rena: frånvaro av oskärpa, eller minimal oskärpa som inte leder till förlust av information.
År: 1
Allvarliga biverkningar
Tidsram: År: 1
Antal allvarliga biverkningar
År: 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar

Kliniska prövningar på Retro-illuminator

3
Prenumerera