Abbildung von Hornhaut und Kristallen durch Nahinfrarot-Retrobeleuchtung (RETRO-ILLUMI)
25. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Retroillumination-Fotografie ist schwierig.
Die Reflexionen auf der Hornhaut und der Linse sind konstant und verhindern, dass ein vollständiges und klares Bild erhalten wird.
Das Studienteam hat eine Spaltlampe modifiziert, die dazu bestimmt ist, den vorderen Augenabschnitt in Retroillumination zu fotografieren, indem es eine Lichtquelle im nahen Infrarot (780 nm) und ein Verfahren verwendet, das die Reflexionen eliminiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
384
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Hornhautpathologie, kristalliner Pathologie oder Pigmentglaukom mit durchleuchtbarer Iris. Bei beidseitiger Erkrankung werden beide Augen fotografiert
- Patient, dem eine Instillation von Augentropfen zur Erweiterung der Pupille des zu fotografierenden Auges (oder beider Augen) verabreicht wurde.
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Blepharospasmus
- Schlechte oder keine Pupillenerweiterung: Patient mit Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Augentropfen, die zur Pupillenerweiterung verwendet werden, Verweigerung der Pupillenerweiterung
- Schwangere oder stillende Patientin
- Rechtsschutzberechtigte Person
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit Hornhautpathologie, kristalliner Pathologie oder Pigmentglaukom
Patienten mit Hornhautpathologie, kristalliner Pathologie oder Pigmentglaukom werden eingeschlossen. Eine Abbildung durch Retroillumination wird realisiert. Bei beidseitiger Erkrankung werden beide Augen fotografiert |
Das Gerät Retro-Illuminator wird verwendet, um die Augen zu fotografieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil Bilder ohne Spiegelung (%)
Zeitfenster: Jahr 1
|
Auswertung der Geräte-Rückbeleuchtung.
Bilder ohne Reflektion: keine Reflektion oder eine minimale Reflektion ohne Informationsverlust.
|
Jahr 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der sauberen Bilder im pathologischen Bereich (%)
Zeitfenster: Jahr 1
|
Auswertung der Geräte-Rückbeleuchtung.
Saubere Bilder: Keine Unschärfe oder minimale Unschärfe, die nicht zu Informationsverlust führt.
|
Jahr 1
|
|
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Jahr 1
|
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
|
Jahr 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21CH117
- 2021-A01496-35 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .