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Abbildung von Hornhaut und Kristallen durch Nahinfrarot-Retrobeleuchtung (RETRO-ILLUMI)

25. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Retroillumination-Fotografie ist schwierig. Die Reflexionen auf der Hornhaut und der Linse sind konstant und verhindern, dass ein vollständiges und klares Bild erhalten wird. Das Studienteam hat eine Spaltlampe modifiziert, die dazu bestimmt ist, den vorderen Augenabschnitt in Retroillumination zu fotografieren, indem es eine Lichtquelle im nahen Infrarot (780 nm) und ein Verfahren verwendet, das die Reflexionen eliminiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

384

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Hornhautpathologie, kristalliner Pathologie oder Pigmentglaukom mit durchleuchtbarer Iris. Bei beidseitiger Erkrankung werden beide Augen fotografiert
  • Patient, dem eine Instillation von Augentropfen zur Erweiterung der Pupille des zu fotografierenden Auges (oder beider Augen) verabreicht wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Blepharospasmus
  • Schlechte oder keine Pupillenerweiterung: Patient mit Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Augentropfen, die zur Pupillenerweiterung verwendet werden, Verweigerung der Pupillenerweiterung
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Rechtsschutzberechtigte Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Hornhautpathologie, kristalliner Pathologie oder Pigmentglaukom

Patienten mit Hornhautpathologie, kristalliner Pathologie oder Pigmentglaukom werden eingeschlossen.

Eine Abbildung durch Retroillumination wird realisiert. Bei beidseitiger Erkrankung werden beide Augen fotografiert
Gerät: Retro-Illuminator
Das Gerät Retro-Illuminator wird verwendet, um die Augen zu fotografieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil Bilder ohne Spiegelung (%)
Zeitfenster: Jahr 1
Auswertung der Geräte-Rückbeleuchtung. Bilder ohne Reflektion: keine Reflektion oder eine minimale Reflektion ohne Informationsverlust.
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der sauberen Bilder im pathologischen Bereich (%)
Zeitfenster: Jahr 1
Auswertung der Geräte-Rückbeleuchtung. Saubere Bilder: Keine Unschärfe oder minimale Unschärfe, die nicht zu Informationsverlust führt.
Jahr 1
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Jahr 1
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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