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Imaging della cornea e del cristallino mediante retroilluminazione nel vicino infrarosso (RETRO-ILLUMI)

25 aprile 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La fotografia in retroilluminazione è difficile. I riflessi sulla cornea e sul cristallino sono costanti e impediscono di ottenere un'immagine completa e nitida. Il team di studio ha modificato una lampada a fessura destinata a fotografare il segmento anteriore dell'occhio in retroilluminazione utilizzando una sorgente luminosa nel vicino infrarosso (780 nm) e un processo che elimina i riflessi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con patologia corneale, patologia cristallina o glaucoma pigmentario con iride transilluminabile. In caso di malattia bilaterale, verranno fotografati entrambi gli occhi
  • Paziente che ha ricevuto un'instillazione di collirio per dilatare la pupilla dell'occhio da fotografare (o di entrambi gli occhi).

Criteri di esclusione:

  • Blefarospasmo maggiore
  • Dilatazione pupillare scarsa o assente: paziente con allergia o intolleranza ai colliri utilizzati per la dilatazione pupillare, rifiuto della dilatazione pupillare
  • Paziente in gravidanza o allattamento
  • Persona sotto protezione giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con patologia corneale, patologia cristallina o glaucoma pigmentario

Saranno inclusi pazienti con patologia corneale, patologia cristallina o glaucoma pigmentario.

Sarà realizzato l'imaging mediante retroilluminazione. In caso di malattia bilaterale, verranno fotografati entrambi gli occhi
Dispositivo: Retroilluminatore
Il dispositivo Retro-illuminatore sarà utilizzato per fotografare gli occhi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di immagini senza riflesso (%)
Lasso di tempo: Anno: 1
Valutazione della retroilluminazione del dispositivo. Immagini senza riflesso: nessun riflesso o un riflesso minimo senza perdita di informazioni.
Anno: 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di immagini pulite sull'area patologica (%)
Lasso di tempo: Anno: 1
Valutazione della retroilluminazione del dispositivo. Immagini pulite : assenza di sfocatura o sfocatura minima che non comporta perdita di informazioni..
Anno: 1
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Anno: 1
Numero di eventi avversi gravi
Anno: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21CH117
  • 2021-A01496-35 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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