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円錐角膜患者における鏡面顕微鏡による内皮細胞数に対するエピオフ技術角膜CXLの効果

2023年1月29日 更新者:Heba Allah Nashaat Mohamed

円錐角膜患者の鏡面顕微鏡を使用した内皮細胞数に対する角膜コラーゲン架橋におけるエピオフ技術の影響

鏡面反射顕微鏡を使用して内皮細胞数を評価することにより、角膜内皮に対する EPi-off CXL の安全性を判断します。

調査の概要

詳細な説明

鏡面顕微鏡法は、角膜内皮を分析する非侵襲的な写真技術です。 コンピューター支援形態計測を使用して、最新の鏡面顕微鏡は、内皮細胞のサイズ、形状、および人口を分析します。 この器具は、角膜に光を投影し、角膜内皮と房水との間の光学界面から反射された画像をキャプチャします。 反射画像は装置によって分析され、鏡面顕微鏡写真として表示されます。

角膜コラーゲン架橋 (CXL) は、細胞外マトリックス内の架橋を誘導することにより、円錐角膜の目の角膜剛性を高めることを目的とした治療手順です。 これは、光増感剤リボフラビンで飽和させた後、角膜に紫外線 A (370 nm) を照射することによって達成されます。 従来の CXL プロトコルでは、角膜内皮への潜在的な照射損傷を避けるために、400 μm の最小 (手動) 脱上皮角膜厚が推奨されます。 ただし、進行した円錐角膜では、間質の厚さは多くの場合 400 μm 未満であり、そのカテゴリでの CXL の適用が制限されます。 従来の CXL 手順を薄い角膜に適用できるように変更するための努力が行われてきました。 現在のレビューでは、この目的とその結果を達成するために採用されたさまざまな手法について説明しています。 変更された CXL プロトコルの全体的な安全性と有効性は良好であり、それらのほとんどが術後合併症なしに角膜拡張症の進行を止めることができた. ただし、変更された CXL プロトコルの使用における安全性と有効性の証拠は、少数の患者が関与するいくつかの研究にまだ限られています。 その安全性と有効性を確認するには、長期的な追跡調査を伴う対照研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dalia mo elsebati, Md
  • 電話番号:01223212962
  • メール:drdalia@aun.edu.eg

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10歳から75歳まで円錐角膜を患っており、角膜の最も薄い場所で角膜の厚さが400μmを超えており、以前のヘルペス感染または自己免疫疾患または角膜混濁などの除外基準がある

説明

包含基準:

  • 角膜角膜やレーシック後拡張症などのコラーゲン架橋によって治療された角膜疾患の患者で、最も薄い場所で角膜の厚さが400umを超えています。

除外基準:

  1. 以前のヘルペス感染
  2. 自己免疫疾患
  3. 最も薄い場所で400um未満の角膜の厚さ
  4. 角膜混濁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
円錐角膜患者の鏡面顕微鏡を使用して、角膜内皮数に対する CXL の安全性を判断します
時間枠:6ヵ月
鏡面顕微鏡を使用して内皮細胞数を評価し、角膜の損傷を防ぐ
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Mohammed Aly Momen、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月5日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月29日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月29日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EOEOCXLOEnCBsMK

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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