Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki Epi-Off Corneal CXL na liczbę śródbłonka za pomocą mikroskopii zwierciadlanej u pacjentów ze stożkiem rogówki

29 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Heba Allah Nashaat Mohamed

Wpływ techniki Epi-Off w wiązaniu krzyżowym kolagenu rogówki na liczbę śródbłonka za pomocą mikroskopii zwierciadlanej u pacjentów ze stożkiem rogówki

Określ bezpieczeństwo EPi-off CXL na śródbłonku rogówki za pomocą mikroskopii zwierciadlanej w celu oceny liczby śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Mikroskopia zwierciadlana to nieinwazyjna technika fotograficzna, która analizuje śródbłonek rogówki. Wykorzystując morfometrię wspomaganą komputerowo, nowoczesne mikroskopy lustrzane analizują rozmiar, kształt i populację komórek śródbłonka. Instrument rzuca światło na rogówkę i rejestruje obraz odbity od optycznego interfejsu między śródbłonkiem rogówki a cieczą wodnistą. Odbity obraz jest analizowany przez przyrząd i wyświetlany jako mikrofotografia zwierciadlana

Sieciowanie kolagenowe rogówki (CXL) to zabieg terapeutyczny mający na celu zwiększenie sztywności rogówki oka w stożku rogówki poprzez indukcję wiązań krzyżowych w macierzy pozakomórkowej. Osiąga się to poprzez naświetlanie rogówki promieniowaniem ultrafioletowym A (370 nm) po nasyceniu fotouczulaczem ryboflawiny. W konwencjonalnym protokole CXL zalecana jest minimalna (ręczna) pozbawiona nabłonka grubość rogówki wynosząca 400 μm, aby uniknąć potencjalnego uszkodzenia śródbłonka rogówki przez napromieniowanie. Jednak w zaawansowanym stożku rogówki grubość zrębu jest często mniejsza niż 400 μm, co ogranicza zastosowanie CXL w tej kategorii. Podjęto wysiłki w celu zmodyfikowania konwencjonalnej procedury CXL, aby mogła być stosowana w przypadku cienkich rogówek. Bieżący przegląd omawia różne techniki stosowane do osiągnięcia tego celu i ich wyniki. Ogólne bezpieczeństwo i skuteczność zmodyfikowanych protokołów CXL są dobre, ponieważ większości z nich udało się zatrzymać postęp rogowacenia bez powikłań pooperacyjnych. Jednak dowody na bezpieczeństwo i skuteczność stosowania zmodyfikowanych protokołów CXL są nadal ograniczone do kilku badań z udziałem niewielkiej liczby pacjentów. Wymagane są kontrolowane badania z długoterminową obserwacją, aby potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność tego leku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze stożkiem rogówki w wieku od 10 do 75 lat mają grubość rogówki większą niż 400 μm w najcieńszym miejscu rogówki z kryteriami wykluczenia, takimi jak wcześniejsze zakażenie opryszczką lub choroba autoimmunologiczna lub zmętnienie rogówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami rogówki leczonymi za pomocą sieciowania kolagenu, takimi jak keratokonus i postlasic ectesia z grubością rogówki powyżej 400um w jej najcieńszym miejscu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza infekcja opryszczkowa
  2. Zaburzenia autoimmunologiczne
  3. grubość rogówki poniżej 400um w najcieńszym miejscu
  4. Zmętnienie rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie bezpieczeństwa CXL na liczbę śródbłonka rogówki za pomocą mikroskopii zwierciadlanej u pacjentów ze stożkiem rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
za pomocą mikroskopii zwierciadlanej do oceny liczby śródbłonka, aby zapobiec uszkodzeniom rogówki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

5 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj