Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Epi-Off technika Corneal CXL hatása a tükörmikroszkópos endotélszámra keratoconusos betegekben

2023. január 29. frissítette: Heba Allah Nashaat Mohamed

Az epi-off technika hatása a szaruhártya kollagén keresztkötésében az endothel számra a tükörmikroszkópos módszerrel keratoconusos betegeknél

Határozza meg az EPi-off CXL biztonságosságát a szaruhártya endotéliumán tükörspekuláris mikroszkóppal az endothelszám felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tükörmikroszkópia egy nem invazív fényképészeti technika, amely a szaruhártya endotéliumát elemzi. Számítógéppel segített morfometria segítségével modern tükörmikroszkópok elemzik az endotélsejtek méretét, alakját és populációját. A műszer fényt vetít a szaruhártyára, és rögzíti azt a képet, amely a szaruhártya endotélium és a vizes humor közötti optikai interfészről visszaverődik. A visszavert képet a műszer elemzi, és tükörfényképes mikrofényképként jeleníti meg

A corneális kollagén keresztkötés (CXL) egy terápiás eljárás, amelynek célja a szaruhártya merevségének növelése a keratoconus szemekben az extracelluláris mátrixon belüli keresztkötések indukálásával. Ezt a szaruhártya ultraibolya-A (370 nm) besugárzásával érik el a fényérzékenyítő riboflavinnal való telítés után. A hagyományos CXL protokollban legalább 400 μm-es (manuális) deepithelializált szaruhártya-vastagság javasolt, hogy elkerüljük a szaruhártya endotéliumának esetleges besugárzási károsodását. Előrehaladott keratoconusban azonban a stroma vastagsága gyakran kisebb, mint 400 μm, ami korlátozza a CXL alkalmazását ebben a kategóriában. Erőfeszítéseket tettek a hagyományos CXL eljárás módosítására, hogy az alkalmazható legyen vékony szaruhártya esetén is. A jelenlegi áttekintés az e cél elérése érdekében alkalmazott különféle technikákat és azok eredményeit tárgyalja. A módosított CXL protokollok általános biztonsága és hatékonysága jó, mivel legtöbbjük posztoperatív szövődmények nélkül sikerült megállítani a keratectasia progresszióját. A módosított CXL protokollok használatának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó bizonyítékok azonban még mindig kevés, kevés beteg bevonásával végzett vizsgálatra korlátozódnak. Ellenőrzött vizsgálatokra van szükség hosszú távú nyomon követéssel a biztonságosságának és hatásosságának megerősítéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emberek 10 éves kortól 75 éves korig keratoconusban szenvednek, és a szaruhártya vastagsága több mint 400 um a szaruhártya legvékonyabb helyén, olyan kizárási kritériumok mellett, mint a korábbi herpeszfertőzés vagy autoimmun betegség vagy a szaruhártya homályossága

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kollagén keresztkötéssel kezelt szaruhártya-betegségben szenvedő betegek, mint például keratokonus és lasic ectesia, ahol a szaruhártya vastagsága a legvékonyabb helyen meghaladja a 400 um-t.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi herpeszes fertőzés
  2. Autoimmun rendellenességek
  3. szaruhártya vastagsága 400 um alatti a legvékonyabb helyén
  4. A szaruhártya homályossága

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a CXL biztonságosságát a szaruhártya endothelszámára nézve, spekkuláris mikroszkóppal keratoconusos betegeknél
Időkeret: 6 hónap
tükörmikroszkóppal az endothel számának felmérésére a szaruhártya károsodásának megelőzése érdekében
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus, kollagén

Klinikai vizsgálatok a Spekuláris mikroszkópia

3
Iratkozz fel