- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717673
Epi-Off 기법 각막 CXL이 원추각막 환자에서 경면현미경에 의한 내피세포수에 미치는 영향
원추각막 환자에서 경면현미경을 이용한 각막 콜라겐 가교결합 Epi-Off 기법이 내피세포수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Specular microscopy는 각막 내피를 분석하는 비 침습적 사진 기술입니다. 컴퓨터 보조 형태 측정법을 사용하여 현대의 경면 현미경은 내피 세포의 크기, 모양 및 모집단을 분석합니다. 기기는 각막에 빛을 투사하고 각막 내피와 방수 사이의 광학 인터페이스에서 반사되는 이미지를 캡처합니다. 반사된 이미지는 기기로 분석되어 거울 현미경 사진으로 표시됩니다.
각막 콜라겐 교차 결합(CXL)은 세포외 매트릭스 내에서 교차 결합을 유도하여 원추 각막 눈의 각막 강성을 증가시키는 것을 목표로 하는 치료 절차입니다. 감광제 리보플라빈으로 포화시킨 후 각막에 자외선 A(370nm)를 조사하면 달성됩니다. 기존의 CXL 프로토콜에서는 각막 내피에 잠재적인 조사 손상을 피하기 위해 최소(수동) 탈상피화된 각막 두께 400μm가 권장됩니다. 그러나 진행된 원추 각막에서는 간질 두께가 종종 400μm보다 낮아 해당 범주에서 CXL의 적용이 제한됩니다. 얇은 각막에 적용할 수 있도록 기존의 CXL 시술을 수정하려는 노력이 진행되었습니다. 현재 검토에서는 이러한 목적과 그 결과를 달성하기 위해 사용되는 다양한 기술에 대해 논의합니다. 수정된 CXL 프로토콜의 전반적인 안전성과 효능은 대부분이 수술 후 합병증 없이 각막확장증의 진행을 중단시켰기 때문에 좋습니다. 그러나 수정된 CXL 프로토콜 사용의 안전성 및 효능에 대한 증거는 여전히 소수의 환자가 참여하는 소수의 연구로 제한됩니다. 안전성과 효능을 확인하기 위해서는 장기간 추적 관찰을 통한 통제 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wael Mo Soliman, Md
- 전화번호: 0106 55665302
- 이메일: wael.soliman@med.au.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia mo elsebati, Md
- 전화번호: 01223212962
- 이메일: drdalia@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 088
- 모병
- Assuit University
-
연락하다:
- Wael Mo Soliman, Md
- 전화번호: 0106 55665302
- 이메일: wael.soliman@med.au.edu.eg
-
연락하다:
- Dalia mo elsebati, Md
- 전화번호: 01223212962
- 이메일: drdalia@aun.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각막의 가장 얇은 부위의 두께가 400um 이상인 각막각막 및 후확장증 등 콜라겐 가교로 치료하는 각막질환자.
제외 기준:
- 이전 헤르페스 감염
- 자가면역질환
- 가장 얇은 위치에서 400um 이하의 각막 두께
- 각막 혼탁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원추 각막 환자에서 경면 현미경을 사용하여 각막 내피 세포 수에 대한 CXL의 안전성 결정
기간: 6 개월
|
각막 손상을 방지하기 위해 내피 세포 수를 평가하기 위해 경면 현미경을 사용하여
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Aly Momen, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .