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Epi-Off 기법 각막 CXL이 원추각막 환자에서 경면현미경에 의한 내피세포수에 미치는 영향

2023년 1월 29일 업데이트: Heba Allah Nashaat Mohamed

원추각막 환자에서 경면현미경을 이용한 각막 콜라겐 가교결합 Epi-Off 기법이 내피세포수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

내피 수를 평가하기 위해 정반사 현미경을 사용하여 각막 내피에서 EPi-off CXL의 안전성을 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

Specular microscopy는 각막 내피를 분석하는 비 침습적 사진 기술입니다. 컴퓨터 보조 형태 측정법을 사용하여 현대의 경면 현미경은 내피 세포의 크기, 모양 및 모집단을 분석합니다. 기기는 각막에 빛을 투사하고 각막 내피와 방수 사이의 광학 인터페이스에서 반사되는 이미지를 캡처합니다. 반사된 이미지는 기기로 분석되어 거울 현미경 사진으로 표시됩니다.

각막 콜라겐 교차 결합(CXL)은 세포외 매트릭스 내에서 교차 결합을 유도하여 원추 각막 눈의 각막 강성을 증가시키는 것을 목표로 하는 치료 절차입니다. 감광제 리보플라빈으로 포화시킨 후 각막에 자외선 A(370nm)를 조사하면 달성됩니다. 기존의 CXL 프로토콜에서는 각막 내피에 잠재적인 조사 손상을 피하기 위해 최소(수동) 탈상피화된 각막 두께 400μm가 권장됩니다. 그러나 진행된 원추 각막에서는 간질 두께가 종종 400μm보다 낮아 해당 범주에서 CXL의 적용이 제한됩니다. 얇은 각막에 적용할 수 있도록 기존의 CXL 시술을 수정하려는 노력이 진행되었습니다. 현재 검토에서는 이러한 목적과 그 결과를 달성하기 위해 사용되는 다양한 기술에 대해 논의합니다. 수정된 CXL 프로토콜의 전반적인 안전성과 효능은 대부분이 수술 후 합병증 없이 각막확장증의 진행을 중단시켰기 때문에 좋습니다. 그러나 수정된 ​​CXL 프로토콜 사용의 안전성 및 효능에 대한 증거는 여전히 소수의 환자가 참여하는 소수의 연구로 제한됩니다. 안전성과 효능을 확인하기 위해서는 장기간 추적 관찰을 통한 통제 연구가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

10세에서 75세 사이에 원추각막이 있는 사람은 각막의 가장 얇은 부위에서 각막두께가 400um 이상이며 대상포진 감염, 자가면역질환, 각막혼탁 등의 배제기준이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 각막의 가장 얇은 부위의 두께가 400um 이상인 각막각막 및 후확장증 등 콜라겐 가교로 치료하는 각막질환자.

제외 기준:

  1. 이전 헤르페스 감염
  2. 자가면역질환
  3. 가장 얇은 위치에서 400um 이하의 각막 두께
  4. 각막 혼탁

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원추 각막 환자에서 경면 현미경을 사용하여 각막 내피 세포 수에 대한 CXL의 안전성 결정
기간: 6 개월
각막 손상을 방지하기 위해 내피 세포 수를 평가하기 위해 경면 현미경을 사용하여
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Aly Momen, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EOEOCXLOEnCBsMK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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