Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Epi-Off-teknikk Corneal CXL på endoteltelling ved speilmikroskopi hos keratokonuspasienter

29. januar 2023 oppdatert av: Heba Allah Nashaat Mohamed

Effekt av epi-off-teknikk i kornealkollagen-kryssbinding på endotelialtall ved bruk av speilmikroskopi hos keratokonuspasienter

Bestem sikkerheten til EPi-off CXL på hornhinneendotelet ved å bruke speilende speilmikroskopi for å vurdere endoteltallet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spekulær mikroskopi er en ikke-invasiv fotografisk teknikk som analyserer hornhinneendotelet. Ved hjelp av datamaskinassistert morfometri analyserer moderne speilmikroskop størrelsen, formen og populasjonen til endotelcellene. Instrumentet projiserer lys på hornhinnen og fanger opp bildet som reflekteres fra det optiske grensesnittet mellom hornhinneendotelet og kammervannet. Det reflekterte bildet analyseres av instrumentet og vises som et speilbildemikrografi

Hornhinnekollagen-tverrbinding (CXL) er en terapeutisk prosedyre som tar sikte på å øke hornhinnestivheten i keratokonus-øyne ved induksjon av tverrbindinger i den ekstracellulære matrisen. Det oppnås ved ultrafiolett-A (370 nm) bestråling av hornhinnen etter metning med fotosensibilisatoren riboflavin. I den konvensjonelle CXL-protokollen anbefales en minimum (manuell) de-epitelisert hornhinnetykkelse på 400 μm for å unngå potensiell strålingsskade på hornhinneendotelet. Ved avansert keratokonus er stromaltykkelsen imidlertid ofte lavere enn 400 μm, noe som begrenser bruken av CXL i den kategorien. Det er gjort forsøk på å modifisere den konvensjonelle CXL-prosedyren for å være anvendelig i tynne hornhinner. Den nåværende gjennomgangen diskuterer forskjellige teknikker som brukes for å oppnå dette målet og resultatene deres. Den generelle sikkerheten og effekten av de modifiserte CXL-protokollene er god, ettersom de fleste av dem klarte å stoppe progresjonen av keratectasia uten postoperative komplikasjoner. Imidlertid er bevis på sikkerhet og effekt ved bruk av modifiserte CXL-protokoller fortsatt begrenset til få studier med få pasienter involvert. Det kreves kontrollerte studier med langtidsoppfølging for å bekrefte sikkerheten og effekten av det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 088
        • Rekruttering
        • Assuit university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk har keratokonus fra 10 år til 75 år har hornhinnetykkelse mer enn 400 um på det tynneste stedet av hornhinnen med eksklusjonskriterier som tidligere herpetisk infeksjon eller autoimmun sykdom eller hornhinneopasitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hornhinnesykdommer som behandles med kollagenkryssbinding som keratokonus og postlasisk ektesi med hornhinnetykkelse over 400um på det tynneste stedet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere herpetisk infeksjon
  2. Autoimmune lidelser
  3. hornhinnetykkelse under 400um på det tynneste stedet
  4. Korneal opasitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sikkerheten til CXL på hornhinneendotelialtall ved å bruke speilmikroskopi hos pasienter med keratokonus
Tidsramme: 6 måneder
ved å bruke speilmikroskopi for å vurdere endotelialtall for å forhindre hornhinneskader
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

5. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere