Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av epi-off-teknik Corneal CXL på endotelräkning genom spegelmikroskopi hos keratokonuspatienter

29 januari 2023 uppdaterad av: Heba Allah Nashaat Mohamed

Effekt av epi-off-teknik i korneal kollagen tvärbindning på endotelräkning genom att använda spegelmikroskopi hos keratokonuspatienter

Bestäm säkerheten för EPi-off CXL på hornhinneendotel genom att använda spegelmikroskopi för att bedöma antalet endotel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spegelmikroskopi är en icke-invasiv fotografisk teknik som analyserar hornhinnans endotel. Med hjälp av datorstödd morfometri analyserar moderna spegelmikroskop storleken, formen och populationen av endotelcellerna. Instrumentet projicerar ljus på hornhinnan och fångar bilden som reflekteras från det optiska gränssnittet mellan hornhinnans endotel och kammarvatten. Den reflekterade bilden analyseras av instrumentet och visas som ett spegelfotografi

Korneal kollagen tvärbindning (CXL) är en terapeutisk procedur som syftar till att öka hornhinnans styvhet i keratokonusögonen genom induktion av tvärbindningar i den extracellulära matrisen. Det uppnås genom ultraviolett-A (370 nm) bestrålning av hornhinnan efter mättnad med fotosensibilisatorn riboflavin. I det konventionella CXL-protokollet rekommenderas en minsta (manuell) deepiteliserad hornhinnetjocklek på 400 μm för att undvika potentiell strålningsskada på hornhinneendotelet. Vid avancerad keratokonus är stromatjockleken ofta lägre än 400 μm, vilket begränsar tillämpningen av CXL i den kategorin. Ansträngningar har gjorts för att modifiera den konventionella CXL-proceduren så att den kan tillämpas på tunna hornhinnor. Den aktuella granskningen diskuterar olika tekniker som används för att uppnå detta och deras resultat. Den övergripande säkerheten och effekten av de modifierade CXL-protokollen är god, eftersom de flesta av dem lyckades stoppa utvecklingen av keratectasi utan postoperativa komplikationer. Dock är bevisen på säkerhet och effekt vid användning av modifierade CXL-protokoll fortfarande begränsade till ett fåtal studier med få patienter inblandade. Kontrollerade studier med långtidsuppföljning krävs för att bekräfta säkerheten och effekten av det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor har keratokonus från 10 år till 75 år har en hornhinnas tjocklek mer än 400 um på den tunnaste platsen av hornhinnan med uteslutningskriterier som tidigare herpetisk infektion eller autoimmun sjukdom eller korneal opacitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hornhinnesjukdomar som behandlas med kollagen tvärbindning såsom keratokonus och postlasisk ektesi med hornhinnetjocklek över 400um på dess tunnaste plats.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare herpetisk infektion
  2. Autoimmuna störningar
  3. hornhinnetjocklek under 400um på dess tunnaste plats
  4. Korneal opacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm säkerheten för CXL på hornhinneendotelantal genom att använda spegelmikroskopi hos patienter med keratokonus
Tidsram: 6 månader
genom att använda spegelmikroskopi för att bedöma endotelantal för att förhindra hornhinneskador
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

5 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera