- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05717673
Effekt av epi-off-teknik Corneal CXL på endotelräkning genom spegelmikroskopi hos keratokonuspatienter
Effekt av epi-off-teknik i korneal kollagen tvärbindning på endotelräkning genom att använda spegelmikroskopi hos keratokonuspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spegelmikroskopi är en icke-invasiv fotografisk teknik som analyserar hornhinnans endotel. Med hjälp av datorstödd morfometri analyserar moderna spegelmikroskop storleken, formen och populationen av endotelcellerna. Instrumentet projicerar ljus på hornhinnan och fångar bilden som reflekteras från det optiska gränssnittet mellan hornhinnans endotel och kammarvatten. Den reflekterade bilden analyseras av instrumentet och visas som ett spegelfotografi
Korneal kollagen tvärbindning (CXL) är en terapeutisk procedur som syftar till att öka hornhinnans styvhet i keratokonusögonen genom induktion av tvärbindningar i den extracellulära matrisen. Det uppnås genom ultraviolett-A (370 nm) bestrålning av hornhinnan efter mättnad med fotosensibilisatorn riboflavin. I det konventionella CXL-protokollet rekommenderas en minsta (manuell) deepiteliserad hornhinnetjocklek på 400 μm för att undvika potentiell strålningsskada på hornhinneendotelet. Vid avancerad keratokonus är stromatjockleken ofta lägre än 400 μm, vilket begränsar tillämpningen av CXL i den kategorin. Ansträngningar har gjorts för att modifiera den konventionella CXL-proceduren så att den kan tillämpas på tunna hornhinnor. Den aktuella granskningen diskuterar olika tekniker som används för att uppnå detta och deras resultat. Den övergripande säkerheten och effekten av de modifierade CXL-protokollen är god, eftersom de flesta av dem lyckades stoppa utvecklingen av keratectasi utan postoperativa komplikationer. Dock är bevisen på säkerhet och effekt vid användning av modifierade CXL-protokoll fortfarande begränsade till ett fåtal studier med få patienter inblandade. Kontrollerade studier med långtidsuppföljning krävs för att bekräfta säkerheten och effekten av det.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wael Mo Soliman, Md
- Telefonnummer: 0106 55665302
- E-post: wael.soliman@med.au.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dalia mo elsebati, Md
- Telefonnummer: 01223212962
- E-post: drdalia@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 088
- Rekrytering
- Assuit university
-
Kontakt:
- Wael Mo Soliman, Md
- Telefonnummer: 0106 55665302
- E-post: wael.soliman@med.au.edu.eg
-
Kontakt:
- Dalia mo elsebati, Md
- Telefonnummer: 01223212962
- E-post: drdalia@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hornhinnesjukdomar som behandlas med kollagen tvärbindning såsom keratokonus och postlasisk ektesi med hornhinnetjocklek över 400um på dess tunnaste plats.
Exklusions kriterier:
- Tidigare herpetisk infektion
- Autoimmuna störningar
- hornhinnetjocklek under 400um på dess tunnaste plats
- Korneal opacitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm säkerheten för CXL på hornhinneendotelantal genom att använda spegelmikroskopi hos patienter med keratokonus
Tidsram: 6 månader
|
genom att använda spegelmikroskopi för att bedöma endotelantal för att förhindra hornhinneskador
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mohammed Aly Momen, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOEOCXLOEnCBsMK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .