Epi-Off 技术角膜 CXL 对镜面显微镜下圆锥角膜患者内皮细胞计数的影响
2023年1月29日 更新者：Heba Allah Nashaat Mohamed
使用镜面显微镜观察圆锥角膜患者角膜胶原交联中的 Epi-Off 技术对内皮细胞计数的影响
通过使用镜面镜面显微镜评估内皮细胞计数，确定 EPi-off CXL 对角膜内皮细胞的安全性。
研究概览
详细说明
镜面显微镜是一种分析角膜内皮的无创摄影技术。 使用计算机辅助形态测量学，现代镜面显微镜分析内皮细胞的大小、形状和数量。 该仪器将光投射到角膜上并捕获从角膜内皮和房水之间的光学界面反射的图像。 反射图像由仪器分析并显示为镜面显微照片
角膜胶原蛋白交联 (CXL) 是一种治疗程序，旨在通过诱导细胞外基质内的交联来增加圆锥角膜眼的角膜硬度。 它是通过在用光敏剂核黄素饱和后对角膜进行紫外线 A (370 nm) 照射来实现的。 在传统的 CXL 协议中，建议最小（手动）去上皮化角膜厚度为 400 μm，以避免对角膜内皮造成潜在的辐射损伤。 然而，在晚期圆锥角膜中，基质厚度通常低于 400 μm，这限制了 CXL 在该类别中的应用。 已经努力修改传统的 CXL 程序以适用于薄角膜。 当前的审查讨论了用于实现此目的的不同技术及其结果。 修改后的 CXL 方案的总体安全性和有效性良好，因为它们中的大多数都成功地阻止了角膜扩张的进展而没有出现术后并发症。 然而，关于使用改良 CXL 方案的安全性和有效性的证据仍然仅限于涉及少数患者的少数研究。 需要长期随访的对照研究来确认其安全性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wael Mo Soliman, Md
- 电话号码：0106 55665302
- 邮箱：wael.soliman@med.au.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Dalia mo elsebati, Md
- 电话号码：01223212962
- 邮箱：drdalia@aun.edu.eg
学习地点
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Assiut、埃及、088
- 招聘中
- Assuit university
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接触：
- Wael Mo Soliman, Md
- 电话号码：0106 55665302
- 邮箱：wael.soliman@med.au.edu.eg
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接触：
- Dalia mo elsebati, Md
- 电话号码：01223212962
- 邮箱：drdalia@aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人们患有圆锥角膜从 10 岁到 75 岁，角膜厚度超过 400 微米，在角膜最薄的位置，排除标准如既往疱疹感染或自身免疫性疾病或角膜混浊
描述
纳入标准：
- 胶原交联治疗后角膜最薄处厚度在400um以上的角膜炎、角膜后裂等角膜疾病患者。
排除标准：
- 既往疱疹感染
- 自身免疫性疾病
- 角膜厚度最薄处400um以下
- 角膜混浊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过在圆锥角膜患者中使用镜面显微镜确定 CXL 对角膜内皮细胞计数的安全性
大体时间：6个月
|
通过使用镜面显微镜评估内皮细胞计数以防止角膜损伤
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月5日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月29日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月29日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.