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Effet de la technique Epi-Off CXL cornéen sur le nombre d'endothéliums par microscopie spéculaire chez les patients atteints de kératocône

29 janvier 2023 mis à jour par: Heba Allah Nashaat Mohamed

Effet de la technique Epi-Off dans la réticulation du collagène cornéen sur le nombre d'endothéliums à l'aide de la microscopie spéculaire chez les patients atteints de kératocône

Déterminer la sécurité de l'EPi-off CXL sur l'endothélium cornéen en utilisant la microscopie spéculaire spéculaire pour évaluer le nombre endothélial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La microscopie spéculaire est une technique photographique non invasive qui analyse l'endothélium cornéen. En utilisant la morphométrie assistée par ordinateur, les microscopes spéculaires modernes analysent la taille, la forme et la population des cellules endothéliales. L'instrument projette de la lumière sur la cornée et capture l'image réfléchie par l'interface optique entre l'endothélium cornéen et l'humeur aqueuse. L'image réfléchie est analysée par l'instrument et affichée sous forme de photomicrographie spéculaire

La réticulation du collagène cornéen (CXL) est une procédure thérapeutique visant à augmenter la rigidité cornéenne des yeux kératocônes par induction de réticulations au sein de la matrice extracellulaire. Elle est obtenue par irradiation ultraviolette A (370 nm) de la cornée après saturation avec le photosensibilisateur riboflavine. Dans le protocole CXL conventionnel, une épaisseur cornéenne désépithélialisée minimale (manuelle) de 400 μm est recommandée pour éviter les dommages potentiels d'irradiation à l'endothélium cornéen. Dans le kératocône avancé, cependant, l'épaisseur du stroma est souvent inférieure à 400 μm, ce qui limite l'application du CXL dans cette catégorie. Des efforts ont été entrepris pour modifier la procédure CXL conventionnelle afin qu'elle soit applicable aux cornées fines. La présente revue examine les différentes techniques employées pour atteindre cet objectif et leurs résultats. La sécurité et l'efficacité globales des protocoles CXL modifiés sont bonnes, car la plupart d'entre eux ont réussi à stopper la progression de la kératectasie sans complications postopératoires. Cependant, les preuves de l'innocuité et de l'efficacité de l'utilisation des protocoles CXL modifiés sont encore limitées à quelques études impliquant peu de patients. Des études contrôlées avec un suivi à long terme sont nécessaires pour confirmer l'innocuité et l'efficacité de celui-ci.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dalia mo elsebati, Md
  • Numéro de téléphone: 01223212962
  • E-mail: drdalia@aun.edu.eg

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 088
        • Recrutement
        • Assuit university
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de kératocône de 10 à 75 ans ont une épaisseur cornéenne supérieure à 400 um à l'endroit le plus fin de la cornée avec des critères d'exclusion comme une infection herpétique antérieure ou une maladie auto-immune ou une opacité cornéenne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladies de la cornée traitées par réticulation du collagène telles que le kératocône et l'ectésie postlasique avec une épaisseur cornéenne supérieure à 400 µm à son emplacement le plus fin.

Critère d'exclusion:

  1. Infection herpétique antérieure
  2. Maladies auto-immunes
  3. épaisseur cornéenne inférieure à 400 um à son emplacement le plus mince
  4. Opacité cornéenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la sécurité du CXL sur le nombre d'endothéliums cornéens en utilisant la microscopie spéculaire chez les patients atteints de kératocône
Délai: 6 mois
en utilisant la microscopie spéculaire pour évaluer le nombre d'endothéliums afin de prévenir les dommages cornéens
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

5 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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