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Efeito da técnica Epi-Off Corneal CXL na contagem endotelial por microscopia especular em pacientes com ceratocone

29 de janeiro de 2023 atualizado por: Heba Allah Nashaat Mohamed

Efeito da técnica Epi-Off na reticulação do colágeno da córnea na contagem endotelial usando microscopia especular em pacientes com ceratocone

Determine a segurança do EPi-off CXL no endotélio da córnea usando microscopia especular especular para avaliar a contagem endotelial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A microscopia especular é uma técnica fotográfica não invasiva que analisa o endotélio da córnea. Usando morfometria assistida por computador, os microscópios especulares modernos analisam o tamanho, a forma e a população das células endoteliais. O instrumento projeta luz na córnea e capta a imagem que é refletida na interface óptica entre o endotélio da córnea e o humor aquoso. A imagem refletida é analisada pelo instrumento e exibida como uma fotomicrografia especular

O cross-linking de colágeno da córnea (CXL) é um procedimento terapêutico que visa aumentar a rigidez da córnea em olhos com ceratocone por meio da indução de cross-links dentro da matriz extracelular. É obtido por irradiação ultravioleta-A (370 nm) da córnea após a saturação com o fotossensibilizador riboflavina. No protocolo CXL convencional, recomenda-se uma espessura mínima (manual) da córnea desepitelizada de 400 μm para evitar possíveis danos por irradiação ao endotélio da córnea. No ceratocone avançado, no entanto, a espessura do estroma costuma ser inferior a 400 μm, o que limita a aplicação do CXL nessa categoria. Esforços têm sido empreendidos para modificar o procedimento CXL convencional para ser aplicável em córneas finas. A revisão atual discute diferentes técnicas empregadas para atingir esse fim e seus resultados. A segurança e a eficácia geral dos protocolos CXL modificados são boas, pois a maioria deles conseguiu interromper a progressão da queratectasia sem complicações pós-operatórias. No entanto, as evidências de segurança e eficácia no uso de protocolos CXL modificados ainda são limitadas a poucos estudos com poucos pacientes envolvidos. Estudos controlados com seguimento de longo prazo são necessários para confirmar a segurança e eficácia do mesmo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 088
        • Recrutamento
        • Assuit University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com ceratocone de 10 a 75 anos com espessura da córnea superior a 400 um no local mais fino da córnea com critérios de exclusão como infecção herpética prévia ou doença autoimune ou opacidade da córnea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doenças da córnea tratadas por reticulação de colágeno, como ceratocone e ectesia pós-lásica com espessura da córnea acima de 400um em sua localização mais fina.

Critério de exclusão:

  1. Infecção herpética prévia
  2. Distúrbios autoimunes
  3. espessura da córnea abaixo de 400um em sua localização mais fina
  4. Opacidade da córnea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a segurança do CXL na contagem endotelial da córnea usando microscopia especular em pacientes com ceratocone
Prazo: 6 meses
usando microscopia especular para avaliar a contagem endotelial para prevenir danos na córnea
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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