- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717673
Epi-Off-tekniikan vaikutus sarveiskalvon CXL:n endoteelin määrään peilimikroskoopilla keratokonuspotilailla
Epi-Off-tekniikan vaikutus sarveiskalvon kollageenin ristisidoksissa endoteelin määrään käyttämällä peilimikroskoopiaa keratokonuspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spekulaarinen mikroskopia on ei-invasiivinen valokuvaustekniikka, joka analysoi sarveiskalvon endoteelin. Nykyaikaiset peilimikroskoopit analysoivat endoteelisolujen koon, muodon ja populaation käyttämällä tietokoneavusteista morfometriaa. Instrumentti heijastaa valoa sarveiskalvolle ja kaappaa kuvan, joka heijastuu sarveiskalvon endoteelin ja vesipitoisen nesteen välisestä optisesta rajapinnasta. Laite analysoi heijastuneen kuvan ja näyttää peilikuvana
Sarveiskalvon kollageeniristikytkentä (CXL) on terapeuttinen toimenpide, jonka tarkoituksena on lisätä sarveiskalvon jäykkyyttä keratoconus-silmissä indusoimalla ristisidoksia solunulkoisen matriisin sisällä. Se saavutetaan säteilyttämällä sarveiskalvo ultravioletti-A:lla (370 nm) sen jälkeen, kun se on kyllästetty valolle herkistävällä riboflaviinilla. Perinteisessä CXL-protokollassa suositellaan vähintään 400 μm:n deepitelisoidun sarveiskalvon paksuutta (manuaalinen), jotta vältetään sarveiskalvon endoteelin mahdollinen säteilyvaurio. Edistyneessä keratoconuksessa strooman paksuus on kuitenkin usein alle 400 μm, mikä rajoittaa CXL:n käyttöä kyseisessä luokassa. Perinteistä CXL-menetelmää on yritetty muuttaa soveltumaan ohuille sarveiskalvoille. Tässä katsauksessa käsitellään erilaisia tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytettyjä tekniikoita ja niiden tuloksia. Modifioitujen CXL-protokollien yleinen turvallisuus ja tehokkuus ovat hyvät, sillä useimmat niistä onnistuivat pysäyttämään keratektasian etenemisen ilman postoperatiivisia komplikaatioita. Todisteet turvallisuudesta ja tehokkuudesta muunnettujen CXL-protokollien käytössä rajoittuvat kuitenkin vain muutamiin tutkimuksiin, joihin osallistui vain vähän potilaita. Sen turvallisuuden ja tehon vahvistamiseksi tarvitaan kontrolloituja tutkimuksia, joissa on pitkäaikainen seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wael Mo Soliman, Md
- Puhelinnumero: 0106 55665302
- Sähköposti: wael.soliman@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia mo elsebati, Md
- Puhelinnumero: 01223212962
- Sähköposti: drdalia@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 088
- Rekrytointi
- Assuit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wael Mo Soliman, Md
- Puhelinnumero: 0106 55665302
- Sähköposti: wael.soliman@med.au.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia mo elsebati, Md
- Puhelinnumero: 01223212962
- Sähköposti: drdalia@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon sairauksia, joita hoidettiin kollageeniristisidotuksella, kuten keratokonus ja post lasic ectesia, joiden sarveiskalvon paksuus on yli 400 um sen ohuimmassa kohdassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi herpeettinen infektio
- Autoimmuunihäiriöt
- sarveiskalvon paksuus alle 400um sen ohuimmassa kohdassa
- Sarveiskalvon sameus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä CXL:n turvallisuus sarveiskalvon endoteelimäärässä käyttämällä tähystysmikroskooppia potilailla, joilla on keratokonus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttämällä peilimikroskooppia endoteelin määrän arvioimiseksi sarveiskalvovaurioiden estämiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Aly Momen, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOEOCXLOEnCBsMK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus, kollageeni
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Tianjin Eye HospitalAktiivinen, ei rekrytointiScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamValmisEdistynyt keratoconusAlankomaat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Yonsei UniversityValmisKeskivaikea keratoconusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonProgressiivinen keratoconusKiina
Kliiniset tutkimukset Spekulaarinen mikroskopia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis