Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epi-Off-tekniikan vaikutus sarveiskalvon CXL:n endoteelin määrään peilimikroskoopilla keratokonuspotilailla

sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: Heba Allah Nashaat Mohamed

Epi-Off-tekniikan vaikutus sarveiskalvon kollageenin ristisidoksissa endoteelin määrään käyttämällä peilimikroskoopiaa keratokonuspotilailla

Määritä EPi-off CXL:n turvallisuus sarveiskalvon endoteelillä käyttämällä spekulaarimikroskooppia endoteelimäärän arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Spekulaarinen mikroskopia on ei-invasiivinen valokuvaustekniikka, joka analysoi sarveiskalvon endoteelin. Nykyaikaiset peilimikroskoopit analysoivat endoteelisolujen koon, muodon ja populaation käyttämällä tietokoneavusteista morfometriaa. Instrumentti heijastaa valoa sarveiskalvolle ja kaappaa kuvan, joka heijastuu sarveiskalvon endoteelin ja vesipitoisen nesteen välisestä optisesta rajapinnasta. Laite analysoi heijastuneen kuvan ja näyttää peilikuvana

Sarveiskalvon kollageeniristikytkentä (CXL) on terapeuttinen toimenpide, jonka tarkoituksena on lisätä sarveiskalvon jäykkyyttä keratoconus-silmissä indusoimalla ristisidoksia solunulkoisen matriisin sisällä. Se saavutetaan säteilyttämällä sarveiskalvo ultravioletti-A:lla (370 nm) sen jälkeen, kun se on kyllästetty valolle herkistävällä riboflaviinilla. Perinteisessä CXL-protokollassa suositellaan vähintään 400 μm:n deepitelisoidun sarveiskalvon paksuutta (manuaalinen), jotta vältetään sarveiskalvon endoteelin mahdollinen säteilyvaurio. Edistyneessä keratoconuksessa strooman paksuus on kuitenkin usein alle 400 μm, mikä rajoittaa CXL:n käyttöä kyseisessä luokassa. Perinteistä CXL-menetelmää on yritetty muuttaa soveltumaan ohuille sarveiskalvoille. Tässä katsauksessa käsitellään erilaisia ​​tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytettyjä tekniikoita ja niiden tuloksia. Modifioitujen CXL-protokollien yleinen turvallisuus ja tehokkuus ovat hyvät, sillä useimmat niistä onnistuivat pysäyttämään keratektasian etenemisen ilman postoperatiivisia komplikaatioita. Todisteet turvallisuudesta ja tehokkuudesta muunnettujen CXL-protokollien käytössä rajoittuvat kuitenkin vain muutamiin tutkimuksiin, joihin osallistui vain vähän potilaita. Sen turvallisuuden ja tehon vahvistamiseksi tarvitaan kontrolloituja tutkimuksia, joissa on pitkäaikainen seuranta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 088
        • Rekrytointi
        • Assuit University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmisillä on keratokonus 10-75-vuotiailla ja sarveiskalvon paksuus yli 400 um sarveiskalvon ohuimmassa kohdassa poissulkemiskriteerein, kuten aikaisempi herpeettinen infektio tai autoimmuunisairaus tai sarveiskalvon sameus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon sairauksia, joita hoidettiin kollageeniristisidotuksella, kuten keratokonus ja post lasic ectesia, joiden sarveiskalvon paksuus on yli 400 um sen ohuimmassa kohdassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi herpeettinen infektio
  2. Autoimmuunihäiriöt
  3. sarveiskalvon paksuus alle 400um sen ohuimmassa kohdassa
  4. Sarveiskalvon sameus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä CXL:n turvallisuus sarveiskalvon endoteelimäärässä käyttämällä tähystysmikroskooppia potilailla, joilla on keratokonus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttämällä peilimikroskooppia endoteelin määrän arvioimiseksi sarveiskalvovaurioiden estämiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus, kollageeni

Kliiniset tutkimukset Spekulaarinen mikroskopia

3
Tilaa