- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05717673
Влияние метода Epi-Off Corneal CXL на количество эндотелия с помощью зеркальной микроскопии у пациентов с кератоконусом
Влияние техники Epi-Off на перекрестное связывание коллагена роговицы на количество эндотелия с помощью зеркальной микроскопии у пациентов с кератоконусом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зеркальная микроскопия представляет собой неинвазивный фотографический метод, который анализирует эндотелий роговицы. Используя компьютерную морфометрию, современные зеркальные микроскопы анализируют размер, форму и популяцию эндотелиальных клеток. Прибор проецирует свет на роговицу и фиксирует изображение, которое отражается от оптической границы между эндотелием роговицы и водянистой влагой. Отраженное изображение анализируется прибором и отображается в виде зеркальной микрофотографии.
Кросс-линкинг роговичного коллагена (CXL) — это терапевтическая процедура, направленная на повышение жесткости роговицы в глазах с кератоконусом путем индукции поперечных связей во внеклеточном матриксе. Достигается путем облучения роговицы УФ-А (370 нм) после насыщения ее фотосенсибилизатором рибофлавином. В обычном протоколе CXL рекомендуется минимальная (ручная) деэпителизированная толщина роговицы 400 мкм, чтобы избежать потенциального радиационного повреждения эндотелия роговицы. Однако при далеко зашедшем кератоконусе толщина стромы часто составляет менее 400 мкм, что ограничивает применение CXL в этой категории. Были предприняты попытки модифицировать обычную процедуру CXL, чтобы ее можно было применять при тонкой роговице. В текущем обзоре обсуждаются различные методы, используемые для достижения этой цели, и их результаты. Общая безопасность и эффективность модифицированных протоколов CXL хорошие, так как большинству из них удалось остановить прогрессирование кератэктазии без послеоперационных осложнений. Однако доказательства безопасности и эффективности использования модифицированных протоколов CXL по-прежнему ограничены несколькими исследованиями с небольшим числом пациентов. Для подтверждения его безопасности и эффективности необходимы контролируемые исследования с длительным наблюдением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wael Mo Soliman, Md
- Номер телефона: 0106 55665302
- Электронная почта: wael.soliman@med.au.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dalia mo elsebati, Md
- Номер телефона: 01223212962
- Электронная почта: drdalia@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 088
- Рекрутинг
- Assuit university
-
Контакт:
- Wael Mo Soliman, Md
- Номер телефона: 0106 55665302
- Электронная почта: wael.soliman@med.au.edu.eg
-
Контакт:
- Dalia mo elsebati, Md
- Номер телефона: 01223212962
- Электронная почта: drdalia@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с заболеваниями роговицы, которые лечили перекрестным связыванием коллагена, такими как кератоконус и постлазерная эктезия с толщиной роговицы более 400 мкм в самом тонком месте.
Критерий исключения:
- Предшествующая герпетическая инфекция
- Аутоиммунные заболевания
- толщина роговицы менее 400 мкм в самом тонком месте
- Помутнение роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить безопасность CXL для подсчета эндотелия роговицы с помощью зеркальной микроскопии у пациентов с кератоконусом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью зеркальной микроскопии для оценки количества эндотелия, чтобы предотвратить повреждение роговицы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Aly Momen, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOEOCXLOEnCBsMK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .