Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода Epi-Off Corneal CXL на количество эндотелия с помощью зеркальной микроскопии у пациентов с кератоконусом

29 января 2023 г. обновлено: Heba Allah Nashaat Mohamed

Влияние техники Epi-Off на перекрестное связывание коллагена роговицы на количество эндотелия с помощью зеркальной микроскопии у пациентов с кератоконусом

Определите безопасность EPi-off CXL на эндотелии роговицы с помощью зеркальной зеркальной микроскопии для оценки количества эндотелия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Зеркальная микроскопия представляет собой неинвазивный фотографический метод, который анализирует эндотелий роговицы. Используя компьютерную морфометрию, современные зеркальные микроскопы анализируют размер, форму и популяцию эндотелиальных клеток. Прибор проецирует свет на роговицу и фиксирует изображение, которое отражается от оптической границы между эндотелием роговицы и водянистой влагой. Отраженное изображение анализируется прибором и отображается в виде зеркальной микрофотографии.

Кросс-линкинг роговичного коллагена (CXL) — это терапевтическая процедура, направленная на повышение жесткости роговицы в глазах с кератоконусом путем индукции поперечных связей во внеклеточном матриксе. Достигается путем облучения роговицы УФ-А (370 нм) после насыщения ее фотосенсибилизатором рибофлавином. В обычном протоколе CXL рекомендуется минимальная (ручная) деэпителизированная толщина роговицы 400 мкм, чтобы избежать потенциального радиационного повреждения эндотелия роговицы. Однако при далеко зашедшем кератоконусе толщина стромы часто составляет менее 400 мкм, что ограничивает применение CXL в этой категории. Были предприняты попытки модифицировать обычную процедуру CXL, чтобы ее можно было применять при тонкой роговице. В текущем обзоре обсуждаются различные методы, используемые для достижения этой цели, и их результаты. Общая безопасность и эффективность модифицированных протоколов CXL хорошие, так как большинству из них удалось остановить прогрессирование кератэктазии без послеоперационных осложнений. Однако доказательства безопасности и эффективности использования модифицированных протоколов CXL по-прежнему ограничены несколькими исследованиями с небольшим числом пациентов. Для подтверждения его безопасности и эффективности необходимы контролируемые исследования с длительным наблюдением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wael Mo Soliman, Md
  • Номер телефона: 0106 55665302
  • Электронная почта: wael.soliman@med.au.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dalia mo elsebati, Md
  • Номер телефона: 01223212962
  • Электронная почта: drdalia@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, 088
        • Рекрутинг
        • Assuit university
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Dalia mo elsebati, Md
          • Номер телефона: 01223212962
          • Электронная почта: drdalia@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с кератоконусом в возрасте от 10 до 75 лет имеют толщину роговицы более 400 мкм в самом тонком месте роговицы с критериями исключения, такими как предшествующая герпетическая инфекция или аутоиммунное заболевание или помутнение роговицы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с заболеваниями роговицы, которые лечили перекрестным связыванием коллагена, такими как кератоконус и постлазерная эктезия с толщиной роговицы более 400 мкм в самом тонком месте.

Критерий исключения:

  1. Предшествующая герпетическая инфекция
  2. Аутоиммунные заболевания
  3. толщина роговицы менее 400 мкм в самом тонком месте
  4. Помутнение роговицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить безопасность CXL для подсчета эндотелия роговицы с помощью зеркальной микроскопии у пациентов с кератоконусом
Временное ограничение: 6 месяцев
с помощью зеркальной микроскопии для оценки количества эндотелия, чтобы предотвратить повреждение роговицы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

5 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться