Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky Epi-Off Corneal CXL na počet endotelů pomocí zrcadlové mikroskopie u pacientů s keratokonem

29. ledna 2023 aktualizováno: Heba Allah Nashaat Mohamed

Vliv techniky Epi-Off u zesíťování kolagenu rohovky na počet endotelů pomocí zrcadlové mikroskopie u pacientů s keratokonem

Určete bezpečnost EPi-off CXL na endotel rohovky pomocí zrcadlové zrcadlové mikroskopie k posouzení počtu endotelu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Spekulární mikroskopie je neinvazivní fotografická technika, která analyzuje endotel rohovky. Pomocí počítačově podporované morfometrie analyzují moderní zrcadlové mikroskopy velikost, tvar a populaci endoteliálních buněk. Přístroj promítá světlo na rohovku a zachycuje obraz, který se odráží od optického rozhraní mezi endotelem rohovky a komorovou vodou. Odražený obraz je analyzován přístrojem a zobrazen jako zrcadlový mikrofotografie

Zesítění rohovkového kolagenu (CXL) je terapeutický postup, jehož cílem je zvýšit tuhost rohovky v očích s keratokonu indukcí příčných vazeb v extracelulární matrix. Dosahuje se ultrafialovým-A (370 nm) ozářením rohovky po nasycení fotosenzibilizátorem riboflavinem. V konvenčním protokolu CXL se doporučuje minimální (manuální) tloušťka deepitelizované rohovky 400 μm, aby se zabránilo potenciálnímu poškození endotelu rohovky ozářením. U pokročilého keratokonu je však tloušťka stromatu často nižší než 400 μm, což omezuje použití CXL v této kategorii. Bylo vynaloženo úsilí na modifikaci konvenčního postupu CXL tak, aby byl použitelný u tenkých rohovek. Tento přehled pojednává o různých technikách používaných k dosažení tohoto cíle a jejich výsledcích. Celková bezpečnost a účinnost modifikovaných CXL protokolů je dobrá, protože většině z nich se podařilo zastavit progresi keratektázií bez pooperačních komplikací. Důkazy o bezpečnosti a účinnosti při použití modifikovaných protokolů CXL jsou však stále omezeny na několik studií s malým počtem pacientů. K potvrzení bezpečnosti a účinnosti jsou vyžadovány kontrolované studie s dlouhodobým sledováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dalia mo elsebati, Md
  • Telefonní číslo: 01223212962
  • E-mail: drdalia@aun.edu.eg

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé mají keratokonus od 10 let do 75 let, mají tloušťku rohovky větší než 400 um v nejtenčím místě rohovky s vylučovacími kritérii, jako je předchozí herpetická infekce nebo autoimunitní onemocnění nebo zákal rohovky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním rohovky, kteří jsou léčeni zesítěním kolagenu, jako je keratokonus a postlasická ektezie s tloušťkou rohovky nad 400 um v nejtenčím místě.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí herpetická infekce
  2. Autoimunitní poruchy
  3. tloušťka rohovky pod 400 um v nejtenčím místě
  4. Neprůhlednost rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete bezpečnost CXL na počet endotelu rohovky pomocí zrcadlové mikroskopie u pacientů s keratokonem
Časové okno: 6 měsíců
pomocí zrcadlové mikroskopie k posouzení počtu endotelu, aby se zabránilo poškození rohovky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

5. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit