Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af epi-off-teknik Corneal CXL på endothelial tælling ved spektralmikroskopi hos keratoconuspatienter

29. januar 2023 opdateret af: Heba Allah Nashaat Mohamed

Effekt af epi-off-teknik i hornhindekollagen-krydsbinding på endothelialtælling ved brug af spektralmikroskopi hos keratokonuspatienter

Bestem sikkerheden af ​​EPi-off CXL på hornhindens endotel ved at bruge spejlende spejlende mikroskopi til at vurdere endoteltallet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spekulær mikroskopi er en ikke-invasiv fotografisk teknik, der analyserer hornhindens endotel. Ved hjælp af computerassisteret morfometri analyserer moderne spejlmikroskoper størrelsen, formen og populationen af ​​endotelcellerne. Instrumentet projicerer lys på hornhinden og fanger billedet, der reflekteres fra den optiske grænseflade mellem hornhindens endotel og kammervandet. Det reflekterede billede analyseres af instrumentet og vises som et spejlende mikrofotografi

Hornhindekollagen-tværbinding (CXL) er en terapeutisk procedure, der sigter mod at øge hornhindens stivhed i keratoconus-øjnene ved induktion af tværbindinger i den ekstracellulære matrix. Det opnås ved ultraviolet-A (370 nm) bestråling af hornhinden efter mætning med fotosensibilisatoren riboflavin. I den konventionelle CXL-protokol anbefales en minimum (manuel) de-epiteliseret hornhindetykkelse på 400 μm for at undgå potentiel bestrålingsskade på hornhindens endotel. I avanceret keratoconus er stromal tykkelse dog ofte lavere end 400 μm, hvilket begrænser anvendelsen af ​​CXL i den kategori. Der er blevet gjort bestræbelser på at modificere den konventionelle CXL-procedure, så den kan anvendes i tynde hornhinder. Den aktuelle gennemgang diskuterer forskellige teknikker, der anvendes til at opnå dette mål, og deres resultater. Den overordnede sikkerhed og effektivitet af de modificerede CXL-protokoller er god, da de fleste af dem formåede at standse progressionen af ​​keratectasia uden postoperative komplikationer. Beviset for sikkerhed og effekt ved brug af modificerede CXL-protokoller er dog stadig begrænset til få undersøgelser med få involverede patienter. Kontrollerede undersøgelser med langtidsopfølgning er nødvendige for at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af ​​det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk har keratoconus fra 10 år til 75 år har en hornhindetykkelse på mere end 400 um på den tyndeste placering af hornhinden med udelukkelseskriterier som tidligere herpetisk infektion eller autoimmun sygdom eller hornhindeopacitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hornhindesygdomme, der behandles med kollagen tværbinding såsom keratokonus og postlasisk ektesi med hornhindetykkelse over 400um på det tyndeste sted.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere herpetisk infektion
  2. Autoimmune lidelser
  3. hornhindetykkelse under 400um på det tyndeste sted
  4. Hornhindeopacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sikkerheden af ​​CXL på hornhinde-endoteltælling ved at bruge spejlmikroskopi hos patienter med keratoconus
Tidsramme: 6 måneder
ved at bruge speilmikroskopi til at vurdere endoteltallet for at forhindre hornhindeskader
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heba Allah Nashaat Mohamed

Samarbejdspartnere

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratoconus, kollagen

Kliniske forsøg med Spekulær mikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner