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Efecto de la técnica Epi-Off Corneal CXL en el recuento endotelial por microscopía especular en pacientes con queratocono

29 de enero de 2023 actualizado por: Heba Allah Nashaat Mohamed

Efecto de la técnica Epi-Off en el entrecruzamiento del colágeno corneal sobre el recuento endotelial mediante el uso de microscopía especular en pacientes con queratocono

Determine la seguridad de EPi-off CXL en el endotelio corneal mediante el uso de microscopía especular especular para evaluar el recuento endotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La microscopía especular es una técnica fotográfica no invasiva que analiza el endotelio corneal. Usando morfometría asistida por computadora, los microscopios especulares modernos analizan el tamaño, la forma y la población de las células endoteliales. El instrumento proyecta luz sobre la córnea y captura la imagen que se refleja desde la interfase óptica entre el endotelio corneal y el humor acuoso. La imagen reflejada es analizada por el instrumento y mostrada como una fotomicrografía especular.

El entrecruzamiento de colágeno corneal (CXL) es un procedimiento terapéutico que tiene como objetivo aumentar la rigidez de la córnea en los ojos con queratocono mediante la inducción de entrecruzamientos dentro de la matriz extracelular. Se logra mediante la irradiación ultravioleta-A (370 nm) de la córnea después de la saturación con el fotosensibilizador riboflavina. En el protocolo CXL convencional, se recomienda un espesor corneal desepitelizado mínimo (manual) de 400 μm para evitar posibles daños por irradiación en el endotelio corneal. Sin embargo, en el queratocono avanzado, el grosor del estroma suele ser inferior a 400 μm, lo que limita la aplicación de CXL en esa categoría. Se han realizado esfuerzos para modificar el procedimiento CXL convencional para que sea aplicable en córneas delgadas. La revisión actual analiza las diferentes técnicas empleadas para lograr este fin y sus resultados. La seguridad y eficacia general de los protocolos CXL modificados son buenas, ya que la mayoría de ellos lograron detener la progresión de la queratectasia sin complicaciones posoperatorias. Sin embargo, la evidencia de seguridad y eficacia en el uso de protocolos CXL modificados todavía se limita a pocos estudios con pocos pacientes involucrados. Se requieren estudios controlados con seguimiento a largo plazo para confirmar la seguridad y eficacia de la misma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dalia mo elsebati, Md
  • Número de teléfono: 01223212962
  • Correo electrónico: drdalia@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 088
        • Reclutamiento
        • Assuit university
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Dalia mo elsebati, Md
          • Número de teléfono: 01223212962
          • Correo electrónico: drdalia@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas tienen queratocono de 10 años a 75 años tiene un grosor corneal de más de 400 um en la ubicación más delgada de la córnea con criterios de exclusión como infección herpética previa o enfermedad autoinmune u opacidad corneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedades de la córnea tratadas con cross-linking de colágeno como el queratocono y la ectesia post lasica con un espesor corneal superior a 400um en su punto más delgado.

Criterio de exclusión:

  1. Infección herpética previa
  2. Trastornos autoinmunes
  3. Grosor de la córnea por debajo de 400 um en su ubicación más delgada.
  4. Opacidad corneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la seguridad de CXL en el recuento endotelial corneal mediante el uso de microscopía especular en pacientes con queratocono
Periodo de tiempo: 6 meses
mediante el uso de microscopía especular para evaluar el recuento endotelial para prevenir daños en la córnea
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Aly Momen, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EOEOCXLOEnCBsMK

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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