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糖尿病性足関節症における髄内釘を使用した後足部固定術

2023年2月5日 更新者:Ehab Ahmed Mohamed

糖尿病性シャルコー足関節症におけるプレート付き修正逆行性髄内大腿骨釘を使用した後足部固定の結果 : 前向き症例シリーズ研究

この研究の目的は、シャルコット足首にプレートを備えた修正された逆行性 IM 大腿骨釘を使用して、足首固定の治癒率の結果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

シャルコー神経関節症は、神経障害性四肢への外傷後の進行性、非感染性、および破壊的な関節障害です。この障害は、主に足と足首の関節で発生します。 このプロセスは、骨と関節の破壊、関節の変形、潰瘍からなり、治療せずに放置すると、切断につながる可能性があります。 シャルコー関節の症例の大部分は、糖尿病患者の神経障害性合併症に関連しています。 したがって、現在の糖尿病の発生率の増加に伴い、シャルコー関節の症例の増加も予想されます。

シャルコー関節の治療は、全接触鋳造、靴の改造、薬物療法、手術療法など、非手術を含めてさまざまです。 しかし、変形がひどく不安定な場合は、手術による管理が必要です。 外骨切除術、アキレス腱の延長、内固定または外固定による関節固定術、切断術など、シャルコー関節を管理するための外科的アプローチがいくつかあります。

関節固定術は、重大な不安定性を伴う重度のシャルコー関節で示されます。 シャルコー足首関節固定術では、感染、重大な骨欠損、および軟部組織の被覆率が低い場合、外固定よりも内固定の方が一般的です。 足首関節固定術の内固定方法には、逆行性髄内釘、ネジ、およびプレートの使用が含まれます。 多くの外科医は、内固定の主な方法として逆行性髄内釘固定を選択しました。 ただし、髄内釘固定では、限定的な圧迫と高い非癒合率が認められています。 髄内釘を使用したプレートを使用すると、堅い構造、安定性、結合率の向上が得られます。 ただし、シャルコー足首、特にプレート付き釘の足首関節固定術における組み合わせ固定の使用を評価する研究は限られています。 [13] したがって、この研究では、治験責任医師は、糖尿病性シャルコー足首の患者におけるプレートと髄内釘の組み合わせを使用した足首関節固定術の結果を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アスーツ大学病院の外傷センターに入院し、上記の基準を満たすすべての患者

説明

包含基準:

  • 成人糖尿病患者(Brodsky 2 型および 3A 型)シャルコー足首および HbA1c が 8 未満の患者

除外基準:

  • 活動性感染症の存在
  • 潰瘍の存在
  • 重大な骨欠損
  • 血管不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線融合
時間枠:術後1年まで評価される
X線で評価されたシャルコー足首の癒合
術後1年まで評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年3月1日

一次修了 (予期された)

2024年2月1日

研究の完了 (予期された)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月5日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HFFIMN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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