- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717816
Fuzja stopy tylnej przy użyciu gwoździa śródszpikowego w artropatii cukrzycowej stawu skokowego
Wyniki zespolenia stopy tylnej przy użyciu zmodyfikowanego gwoździa śródszpikowego wstecznego z płytką w cukrzycowej artropatii stawu skokowego Charcota: prospektywne studium serii przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neuroartropatia Charcota to postępująca, niezakaźna i destrukcyjna choroba stawów występująca po urazie neuropatycznej kończyny. Choroba występuje głównie w stawach stopy i stawu skokowego. Proces ten polega na niszczeniu kości i stawów, deformacji stawów, owrzodzeniu, a nieleczony może prowadzić do amputacji. Większość przypadków stawów Charcota jest związana z powikłaniem neuropatycznym u pacjentów z cukrzycą. Tak więc, wraz ze wzrostem aktualnej zachorowalności na cukrzycę, spodziewany jest również wzrost zachorowań na stawy Charcota.
Leczenie stawu Charcota jest zróżnicowane, w tym nieoperacyjne, takie jak całkowity odlew kontaktowy, zmodyfikowany but, leki i leczenie operacyjne. Jednak gdy deformacja jest ciężka i niestabilna, konieczne jest postępowanie operacyjne. Istnieje kilka podejść chirurgicznych do leczenia stawu Charcota, takich jak egzostektomia, wydłużenie ścięgna Achillesa, artrodeza z wewnętrzną lub zewnętrzną stabilizacją oraz amputacja.
Artrodeza jest wskazana w ciężkim stawie Charcota ze znaczną niestabilnością. W przypadku artrodezy stawu skokowego Charcota stabilizacja wewnętrzna jest bardziej popularna niż stabilizacja zewnętrzna w przypadku braku infekcji, znacznego ubytku kości i słabego pokrycia tkanek miękkich. Niektóre metody mocowania wewnętrznego w przypadku artrodezy stawu skokowego obejmują stosowanie wstecznych gwoździ śródszpikowych, śrub i płytek. wielu chirurgów wybrało jako główną metodę zespolenia wewnętrznego gwoździe śródszpikowe wsteczne. Jednak w przypadku mocowania gwoździem śródszpikowym stwierdzono ograniczoną kompresję i wysokie wskaźniki braku zrostu użycie płytki z gwoździem śródszpikowym zapewni sztywniejsze konstrukcje, większą stabilność i lepsze wskaźniki zrostu. jednak badania oceniające zastosowanie mocowania kombinowanego w artrodezie stawu skokowego w przypadku stawu skokowego Charcota, zwłaszcza gwoździa z płytką, są ograniczone. [13] Tak więc w tym badaniu badacze ocenią wyniki artrodezy stawu skokowego przy użyciu połączenia gwoździa śródszpikowego z płytką u pacjentów z cukrzycą kostki Charcota.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z cukrzycą, którzy mają (Brodsky'ego typ 2 i typ 3A) kostkę Charcota i HbA1c poniżej 8
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aktywnej infekcji
- obecność owrzodzeń
- znaczny ubytek kostny
- Niewydolność naczyń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fuzja radiologiczna
Ramy czasowe: ocenić do roku po operacji
|
zespolenie stawu skokowego Charcota oceniane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
|
ocenić do roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFFIMN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .