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Fusione del retropiede con l'uso di chiodi endomidollari nell'artropatia della caviglia diabetica

5 febbraio 2023 aggiornato da: Ehab Ahmed Mohamed

Risultati della fusione del retropiede utilizzando un chiodo femorale endomidollare retrogrado modificato con placca nell'artropatia diabetica della caviglia di Charcot: uno studio prospettico di una serie di casi

Lo scopo di questo studio è valutare l'esito del tasso di guarigione della fusione della caviglia utilizzando un chiodo femorale IM retrogrado modificato con placca nella caviglia di Charcot

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La neuroartropatia di Charcot è un disturbo articolare progressivo, non infettivo e distruttivo che segue un trauma a un'estremità neuropatica. Il disturbo si verifica principalmente nelle articolazioni del piede e della caviglia. Il processo consiste in distruzione ossea e articolare, deformità articolare, ulcerazione e, se non trattata, può portare all'amputazione. La maggior parte dei casi di articolazione di Charcot è associata a una complicanza neuropatica nei pazienti con diabete. Pertanto, con l'aumento dell'attuale incidenza del diabete, è previsto anche l'aumento dei casi di articolazione di Charcot.

Il trattamento dell'articolazione di Charcot è variabile e comprende non operatori, come il casting a contatto totale, la scarpa modificata, i farmaci e il trattamento operativo. Tuttavia, quando la deformità è grave e instabile, è necessaria la gestione operativa. Esistono alcuni approcci chirurgici per gestire l'articolazione di Charcot, come l'esostectomia, l'allungamento del tendine d'Achille, l'artrodesi con fissazione interna o esterna e l'amputazione.

L'artrodesi è indicata nell'articolazione di Charcot grave con significativa instabilità. Per l'artrodesi della caviglia di Charcot, la fissazione interna è più popolare della fissazione esterna in assenza di infezione, difetto osseo significativo e scarsa copertura dei tessuti molli. Alcuni dei metodi di fissazione interna per l'artrodesi della caviglia includono l'uso di chiodi intramidollari retrogradi, viti e placche. molti chirurghi hanno scelto la fissazione endomidollare retrograda del chiodo come metodo principale di fissazione interna. Tuttavia, con la fissazione del chiodo endomidollare sono stati riscontrati una compressione limitata e tassi elevati di pseudoartrosi l'utilizzo della placca con chiodo endomidollare offrirà strutture rigide, maggiore stabilità e migliori tassi di consolidazione. tuttavia, gli studi che valutano l'uso della fissazione combinata nell'artrodesi della caviglia per la caviglia di Charcot, in particolare chiodo con placca, sono limitati. [13] Quindi, in questo studio i ricercatori valuteranno i risultati dell'artrodesi della caviglia utilizzando una combinazione di un chiodo endomidollare con placca in pazienti con caviglia diabetica di Charcot.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati presso il nostro centro traumatologico presso l'ospedale universitario Assuit che soddisfano i criteri sopra menzionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabetici adulti Pazienti con caviglia di Charcot (Brodsky tipo 2 e tipo 3A) e HbA1c inferiore a 8

Criteri di esclusione:

  • Presenza di infezione attiva
  • presenza di ulcere
  • difetto osseo significativo
  • Insufficienza vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fusione radiologica
Lasso di tempo: da valutare fino a un anno dopo l'intervento
fusione della caviglia di Charcot valutata mediante raggi X
da valutare fino a un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFFIMN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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