- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05717816
Fusione del retropiede con l'uso di chiodi endomidollari nell'artropatia della caviglia diabetica
Risultati della fusione del retropiede utilizzando un chiodo femorale endomidollare retrogrado modificato con placca nell'artropatia diabetica della caviglia di Charcot: uno studio prospettico di una serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La neuroartropatia di Charcot è un disturbo articolare progressivo, non infettivo e distruttivo che segue un trauma a un'estremità neuropatica. Il disturbo si verifica principalmente nelle articolazioni del piede e della caviglia. Il processo consiste in distruzione ossea e articolare, deformità articolare, ulcerazione e, se non trattata, può portare all'amputazione. La maggior parte dei casi di articolazione di Charcot è associata a una complicanza neuropatica nei pazienti con diabete. Pertanto, con l'aumento dell'attuale incidenza del diabete, è previsto anche l'aumento dei casi di articolazione di Charcot.
Il trattamento dell'articolazione di Charcot è variabile e comprende non operatori, come il casting a contatto totale, la scarpa modificata, i farmaci e il trattamento operativo. Tuttavia, quando la deformità è grave e instabile, è necessaria la gestione operativa. Esistono alcuni approcci chirurgici per gestire l'articolazione di Charcot, come l'esostectomia, l'allungamento del tendine d'Achille, l'artrodesi con fissazione interna o esterna e l'amputazione.
L'artrodesi è indicata nell'articolazione di Charcot grave con significativa instabilità. Per l'artrodesi della caviglia di Charcot, la fissazione interna è più popolare della fissazione esterna in assenza di infezione, difetto osseo significativo e scarsa copertura dei tessuti molli. Alcuni dei metodi di fissazione interna per l'artrodesi della caviglia includono l'uso di chiodi intramidollari retrogradi, viti e placche. molti chirurghi hanno scelto la fissazione endomidollare retrograda del chiodo come metodo principale di fissazione interna. Tuttavia, con la fissazione del chiodo endomidollare sono stati riscontrati una compressione limitata e tassi elevati di pseudoartrosi l'utilizzo della placca con chiodo endomidollare offrirà strutture rigide, maggiore stabilità e migliori tassi di consolidazione. tuttavia, gli studi che valutano l'uso della fissazione combinata nell'artrodesi della caviglia per la caviglia di Charcot, in particolare chiodo con placca, sono limitati. [13] Quindi, in questo studio i ricercatori valuteranno i risultati dell'artrodesi della caviglia utilizzando una combinazione di un chiodo endomidollare con placca in pazienti con caviglia diabetica di Charcot.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabetici adulti Pazienti con caviglia di Charcot (Brodsky tipo 2 e tipo 3A) e HbA1c inferiore a 8
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione attiva
- presenza di ulcere
- difetto osseo significativo
- Insufficienza vascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fusione radiologica
Lasso di tempo: da valutare fino a un anno dopo l'intervento
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fusione della caviglia di Charcot valutata mediante raggi X
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da valutare fino a un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFFIMN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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