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당뇨병성 발목관절병증에서 골수강정을 이용한 후족부 유합술

2023년 2월 5일 업데이트: Ehab Ahmed Mohamed

당뇨병성 샤르코 족관절증에서 변형된 역행 골수내 대퇴골 정강판을 이용한 후족부 유합술 결과 : 전향적 증례 연구

본 연구의 목적은 샤르코 발목에서 변형된 역행성 IM 대퇴정을 플레이트와 함께 사용하여 발목 유합술의 치유율 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Charcot 신경관절병증은 신경병성 사지에 대한 외상 후 진행성, 비감염성 및 파괴적인 관절 장애입니다. 장애는 주로 발과 발목 관절에서 발생합니다. 이 과정은 뼈와 관절 파괴, 관절 기형, 궤양으로 구성되며, 치료하지 않으면 절단으로 이어질 수 있습니다. 대부분의 샤르코 관절 사례는 당뇨병 환자의 신경병성 합병증과 관련이 있습니다. 따라서 현재 당뇨병 발병률이 증가함에 따라 Charcot 관절 사례도 증가할 것으로 예상됩니다.

Charcot 관절의 치료는 총 접촉 주조, 수정 신발, 약물 및 수술 치료와 같은 비수술을 포함하여 다양합니다. 그러나 변형이 심하고 불안정한 경우에는 수술적 관리가 필요하다. 외골절제술, 아킬레스건 연장술, 내부 또는 외부 고정을 통한 관절고정술, 절단술과 같은 샤르코 관절을 관리하기 위한 몇 가지 외과적 접근법이 있습니다.

상당한 불안정성이 있는 심한 Charcot 관절에서 관절고정술이 나타납니다. 샤르코 발목 관절고정술의 경우, 감염이 없고 심각한 뼈 결함이 있고 연조직 커버리지가 좋지 않은 경우 내부 고정이 외부 고정보다 더 많이 사용됩니다. 발목 관절고정술을 위한 내부 고정 방법 중 일부는 역행성 골수내 못, 나사 및 플레이트의 사용을 포함합니다. 많은 외과 의사들이 내부 고정의 주요 방법으로 역행성 골수내 손톱 고정을 선택했습니다. 그러나 골수강 내 손발톱 고정에서는 제한적인 압박과 높은 불유합 비율이 발견되었습니다.so 골수내 못이 있는 플레이트를 사용하면 뻣뻣한 구조물, 더 많은 안정성 및 더 나은 유합률을 제공합니다. 그러나 샤르코 발목, 특히 플레이트가 있는 손톱에 대한 발목 관절 고정술에서 조합 고정의 사용을 평가하는 연구는 제한적입니다. [13] 따라서, 이 연구에서 연구자들은 당뇨병성 Charcot 발목 환자에서 플레이트와 골수내 네일의 조합을 사용하여 발목 관절고정술의 결과를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위에서 언급한 기준을 충족하는 Assuit 대학 병원의 외상 센터에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • (Brodsky type 2 및 type 3A) Charcot 발목 및 HbA1c가 8 미만인 성인 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 활성 감염의 진행
  • 궤양의 출현
  • 중대한 뼈 결함
  • 혈관 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 융합
기간: 수술 후 1년까지 평가
X-레이로 평가한 Charcot 발목의 유합
수술 후 1년까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HFFIMN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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