- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717816
당뇨병성 발목관절병증에서 골수강정을 이용한 후족부 유합술
당뇨병성 샤르코 족관절증에서 변형된 역행 골수내 대퇴골 정강판을 이용한 후족부 유합술 결과 : 전향적 증례 연구
연구 개요
상세 설명
Charcot 신경관절병증은 신경병성 사지에 대한 외상 후 진행성, 비감염성 및 파괴적인 관절 장애입니다. 장애는 주로 발과 발목 관절에서 발생합니다. 이 과정은 뼈와 관절 파괴, 관절 기형, 궤양으로 구성되며, 치료하지 않으면 절단으로 이어질 수 있습니다. 대부분의 샤르코 관절 사례는 당뇨병 환자의 신경병성 합병증과 관련이 있습니다. 따라서 현재 당뇨병 발병률이 증가함에 따라 Charcot 관절 사례도 증가할 것으로 예상됩니다.
Charcot 관절의 치료는 총 접촉 주조, 수정 신발, 약물 및 수술 치료와 같은 비수술을 포함하여 다양합니다. 그러나 변형이 심하고 불안정한 경우에는 수술적 관리가 필요하다. 외골절제술, 아킬레스건 연장술, 내부 또는 외부 고정을 통한 관절고정술, 절단술과 같은 샤르코 관절을 관리하기 위한 몇 가지 외과적 접근법이 있습니다.
상당한 불안정성이 있는 심한 Charcot 관절에서 관절고정술이 나타납니다. 샤르코 발목 관절고정술의 경우, 감염이 없고 심각한 뼈 결함이 있고 연조직 커버리지가 좋지 않은 경우 내부 고정이 외부 고정보다 더 많이 사용됩니다. 발목 관절고정술을 위한 내부 고정 방법 중 일부는 역행성 골수내 못, 나사 및 플레이트의 사용을 포함합니다. 많은 외과 의사들이 내부 고정의 주요 방법으로 역행성 골수내 손톱 고정을 선택했습니다. 그러나 골수강 내 손발톱 고정에서는 제한적인 압박과 높은 불유합 비율이 발견되었습니다.so 골수내 못이 있는 플레이트를 사용하면 뻣뻣한 구조물, 더 많은 안정성 및 더 나은 유합률을 제공합니다. 그러나 샤르코 발목, 특히 플레이트가 있는 손톱에 대한 발목 관절 고정술에서 조합 고정의 사용을 평가하는 연구는 제한적입니다. [13] 따라서, 이 연구에서 연구자들은 당뇨병성 Charcot 발목 환자에서 플레이트와 골수내 네일의 조합을 사용하여 발목 관절고정술의 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (Brodsky type 2 및 type 3A) Charcot 발목 및 HbA1c가 8 미만인 성인 당뇨병 환자
제외 기준:
- 활성 감염의 진행
- 궤양의 출현
- 중대한 뼈 결함
- 혈관 기능 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 융합
기간: 수술 후 1년까지 평가
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X-레이로 평가한 Charcot 발목의 유합
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수술 후 1년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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