- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05717816
Fúze zadní nohy pomocí intramedulárního hřebu u diabetické artropatie kotníku
Výsledky fúze zadní nohy s použitím modifikovaného retrográdního intramedulárního femorálního hřebu s dlahou u diabetické Charcotové artropatie kotníku: prospektivní případová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Charcotova neuroartropatie je progresivní, neinfekční a destruktivní kloubní porucha po traumatu neuropatické končetiny. Porucha se vyskytuje hlavně v nožních a hlezenních kloubech. Proces sestává z destrukce kosti a kloubu, deformace kloubu, ulcerace, a pokud se neléčí, může vést k amputaci. Většina případů Charcotova kloubu je spojena s neuropatickou komplikací u pacientů s diabetem. S nárůstem současného výskytu diabetu se tedy očekává i nárůst Charcotových kloubních případů.
Léčba Charcotova kloubu je variabilní, včetně neoperativních, jako je totální kontaktní sádrování, upravená bota, medikace a operační léčba. Pokud je však deformita závažná a nestabilní, je nutné operativní řešení. Existují některé chirurgické přístupy k léčbě Charcotova kloubu, jako je exostektomie, prodloužení Achillovy šlachy, artrodéza s vnitřní nebo vnější fixací a amputace.
Artrodéza je indikována u těžkého Charcotova kloubu s významnou nestabilitou. U Charcotovy artrodézy kotníku je vnitřní fixace populárnější než fixace vnější při absenci infekce, významného kostního defektu a špatného pokrytí měkkými tkáněmi. Některé z metod vnitřní fixace artrodézy kotníku zahrnují použití retrográdních intramedulárních hřebů, šroubů a dlahy. mnoho chirurgů zvolilo retrográdní intramedulární fixaci hřebu jako hlavní metodu vnitřní fixace. Při intramedulární fixaci nehtu však byla zjištěna omezená komprese a vysoká míra nesjednocení použití dlahy s intramedulárním hřebem nabídne tuhé konstrukce, větší stabilitu a lepší rychlost spojení. nicméně studie hodnotící použití kombinované fixace při artrodéze kotníku pro Charcotův kotník, zejména hřeb s dlahou, jsou omezené. [13] V této studii tedy vyšetřovatelé vyhodnotí výsledky artrodézy kotníku pomocí kombinace intramedulárního hřebu s dlahou u pacientů s diabetickým Charcotovým kotníkem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí diabetici pacienti, kteří mají (Brodského typ 2 a typ 3A) Charcotův kotník a HbA1c nižší než 8
Kritéria vyloučení:
- Prescence aktivní infekce
- prescence vředů
- významný kostní defekt
- Cévní nedostatečnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologická fúze
Časové okno: k posouzení do jednoho roku po operaci
|
fúze Charcotova kotníku hodnocena rentgenově
|
k posouzení do jednoho roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFFIMN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .