Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fúze zadní nohy pomocí intramedulárního hřebu u diabetické artropatie kotníku

5. února 2023 aktualizováno: Ehab Ahmed Mohamed

Výsledky fúze zadní nohy s použitím modifikovaného retrográdního intramedulárního femorálního hřebu s dlahou u diabetické Charcotové artropatie kotníku: prospektivní případová studie

Cílem této studie je zhodnotit výsledek rychlosti hojení fúze kotníku pomocí modifikovaného retrográdního IM femorálního hřebu s dlahou v charcotově kotníku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Charcotova neuroartropatie je progresivní, neinfekční a destruktivní kloubní porucha po traumatu neuropatické končetiny. Porucha se vyskytuje hlavně v nožních a hlezenních kloubech. Proces sestává z destrukce kosti a kloubu, deformace kloubu, ulcerace, a pokud se neléčí, může vést k amputaci. Většina případů Charcotova kloubu je spojena s neuropatickou komplikací u pacientů s diabetem. S nárůstem současného výskytu diabetu se tedy očekává i nárůst Charcotových kloubních případů.

Léčba Charcotova kloubu je variabilní, včetně neoperativních, jako je totální kontaktní sádrování, upravená bota, medikace a operační léčba. Pokud je však deformita závažná a nestabilní, je nutné operativní řešení. Existují některé chirurgické přístupy k léčbě Charcotova kloubu, jako je exostektomie, prodloužení Achillovy šlachy, artrodéza s vnitřní nebo vnější fixací a amputace.

Artrodéza je indikována u těžkého Charcotova kloubu s významnou nestabilitou. U Charcotovy artrodézy kotníku je vnitřní fixace populárnější než fixace vnější při absenci infekce, významného kostního defektu a špatného pokrytí měkkými tkáněmi. Některé z metod vnitřní fixace artrodézy kotníku zahrnují použití retrográdních intramedulárních hřebů, šroubů a dlahy. mnoho chirurgů zvolilo retrográdní intramedulární fixaci hřebu jako hlavní metodu vnitřní fixace. Při intramedulární fixaci nehtu však byla zjištěna omezená komprese a vysoká míra nesjednocení použití dlahy s intramedulárním hřebem nabídne tuhé konstrukce, větší stabilitu a lepší rychlost spojení. nicméně studie hodnotící použití kombinované fixace při artrodéze kotníku pro Charcotův kotník, zejména hřeb s dlahou, jsou omezené. [13] V této studii tedy vyšetřovatelé vyhodnotí výsledky artrodézy kotníku pomocí kombinace intramedulárního hřebu s dlahou u pacientů s diabetickým Charcotovým kotníkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do našeho traumacentra ve fakultní nemocnici Assuit splňují výše uvedená kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí diabetici pacienti, kteří mají (Brodského typ 2 a typ 3A) Charcotův kotník a HbA1c nižší než 8

Kritéria vyloučení:

  • Prescence aktivní infekce
  • prescence vředů
  • významný kostní defekt
  • Cévní nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologická fúze
Časové okno: k posouzení do jednoho roku po operaci
fúze Charcotova kotníku hodnocena rentgenově
k posouzení do jednoho roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HFFIMN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit