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糖尿病性踝关节病髓内钉后足融合术

2023年2月5日 更新者:Ehab Ahmed Mohamed

在糖尿病 Charcot 踝关节病中使用带钢板的改良逆行股骨内钉进行后足融合的结果:一项前瞻性病例系列研究

本研究的目的是评估使用改进的逆行 IM 股骨带钢板钉在 charcot 踝关节融合术中的愈合率结果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

Charcot 神经关节病是一种进行性、非感染性和破坏性的关节疾病,发生在神经性肢体创伤后。该疾病主要发生在足部和踝关节。 该过程包括骨骼和关节破坏、关节畸形、溃疡,如果不及时治疗,可能会导致截肢。 大多数 Charcot 关节病例与糖尿病患者的神经性并发症有关。 因此,随着目前糖尿病发病率的增加,Charcot联合病例的增加也在意料之中。

Charcot 关节的治疗方法多种多样,包括非手术治疗,如全接触石膏、改良鞋、药物治疗和手术治疗。 然而,当畸形严重且不稳定时,手术治疗是必要的。 有一些手术方法可以治疗 Charcot 关节,例如外切除术、跟腱延长术、内固定或外固定关节固定术以及截肢术。

关节固定术适用于严重不稳定的 Charcot 关节。 对于Charcot踝关节融合术,在没有感染、明显骨缺损和软组织覆盖差的情况下,内固定比外固定更受欢迎。 踝关节固定术的一些内固定方法包括使用逆行髓内钉、螺钉和钢板。 许多外科医生选择逆行髓内钉固定作为主要的内固定方法。 然而,髓内钉固定存在有限的压缩和高的骨不连率。因此 使用带有髓内钉的板将提供坚硬的结构、更高的稳定性和更好的愈合率。 然而,评估在 Charcot 踝关节的踝关节融合术中使用组合固定的研究,特别是钉与板,是有限的。 [13] 因此,在这项研究中,研究人员将评估糖尿病 Charcot 踝关节患者使用髓内钉和钢板组合进行踝关节融合术的结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在我们 Assuit 大学医院创伤中心收治的患者均符合上述标准

描述

纳入标准:

  • 患有(Brodsky 2 型和 3A 型)Charcot 踝关节且 HbA1c 低于 8 的成年糖尿病患者

排除标准:

  • 存在活动性感染
  • 溃疡的出现
  • 显着骨缺损
  • 血管功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射融合
大体时间:术后一年内进行评估
X 射线评估的 Charcot 踝关节融合
术后一年内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月5日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月5日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HFFIMN

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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