- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717816
Takajalan fuusio käyttämällä intramedullaarista kynttä diabeettisessa nilkan artropatiassa
Tulokset takajalan fuusiosta käyttämällä modifioitua retrogradista intramedullaarista reisiluun kynttä ja levyä diabeettisessa Charcotin nilkan artropatiassa: Tuleva tapaussarjatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Charcotin neuroartropatia on etenevä, ei-tarttuva ja tuhoava nivelsairaus neuropaattisen raajan vamman seurauksena. Häiriö esiintyy pääasiassa jalan ja nilkan nivelissä. Prosessi koostuu luun ja nivelten tuhoutumisesta, nivelten epämuodostuksista, haavaumista, ja jos sitä ei hoideta, se voi johtaa amputaatioon. Suurin osa Charcotin niveltapauksista liittyy neuropaattiseen komplikaatioon diabetespotilailla. Näin ollen nykyisen diabeteksen ilmaantuvuuden lisääntyessä odotetaan myös Charcotin niveltapausten lisääntymistä.
Charcot-nivelen hoito on vaihtelevaa, mukaan lukien ei-leikkaus, kuten kokonaiskontaktivalu, muunneltu kenkä, lääkitys ja leikkaushoito. Kuitenkin, kun epämuodostuma on vakava ja epävakaa, operatiivista hoitoa tarvitaan. Charcot-nivelen hoitamiseen on olemassa joitain kirurgisia lähestymistapoja, kuten eksostektomia, akillesjänteen pidentäminen, artrodesis sisäisellä tai ulkoisella kiinnityksellä ja amputaatio.
Artrodeesi on tarkoitettu vaikeaan Charcot-niveleen, jossa on huomattavaa epävakautta. Charcotin nilkan artrodeesissa sisäinen kiinnitys on suositumpi kuin ulkoinen kiinnitys ilman infektiota, merkittävää luuvauriota ja huonoa pehmytkudospeittoa. Joihinkin sisäisiin kiinnitysmenetelmiin nilkan artrodeesissa kuuluu retrogradisten intramedullaaristen naulojen, ruuvien ja levyjen käyttö. monet kirurgit valitsivat retrogradisen intramedullaarisen kynsien kiinnityksen pääasialliseksi sisäisen kiinnityksen menetelmäksi. Kuitenkin intramedullaarisen kynnen kiinnityksen yhteydessä on havaittu rajoitettua puristusta ja korkeita ei-liittymiä. Platen käyttö intramedullaarisen kynnen kanssa tarjoaa jäykät rakenteet, enemmän vakautta ja paremman liitossuhteen. tutkimukset, jotka arvioivat yhdistelmäkiinnityksen käyttöä nilkan artrodeesissa Charcotin nilkassa, erityisesti kynnessä levyllä, ovat kuitenkin rajallisia. [13] Joten tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat nilkan artrodeesin tuloksia käyttämällä intramedullaarisen kynnen ja levyn yhdistelmää potilailla, joilla on diabeettinen Charcot-nilkka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset diabeetikot, joilla on (Brodskyn tyyppi 2 ja 3A) Charcotin nilkka ja HbA1c alle 8
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen infektion esiintyminen
- haavaumien esiintyminen
- merkittävä luuvaurio
- Verisuonten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen fuusio
Aikaikkuna: arvioitava vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Charcot-nilkan fuusio röntgenkuvauksella arvioituna
|
arvioitava vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFFIMN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .