Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спондилодез заднего отдела стопы с использованием интрамедуллярного стержня при диабетической артропатии голеностопного сустава

5 февраля 2023 г. обновлено: Ehab Ahmed Mohamed

Результаты спондилодеза заднего отдела стопы с использованием модифицированного ретроградного интрамедуллярного бедренного стержня с пластиной при диабетической артропатии голеностопного сустава Шарко: проспективное исследование серии случаев

Целью данного исследования является оценка скорости заживления спондилодеза голеностопного сустава с использованием модифицированного ретроградного внутрикостного бедренного стержня с пластиной в голеностопном суставе Шарко.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейроартропатия Шарко представляет собой прогрессирующее, неинфекционное и деструктивное заболевание суставов после травмы нейропатической конечности. Заболевание в основном возникает в суставах стопы и голеностопного сустава. Процесс состоит из разрушения костей и суставов, деформации суставов, образования язв и, если его не лечить, может привести к ампутации. Большинство случаев сустава Шарко связано с нейропатическим осложнением у больных сахарным диабетом. Таким образом, с увеличением текущей заболеваемости сахарным диабетом ожидается также увеличение случаев сустава Шарко.

Лечение сустава Шарко варьируется, в том числе неоперативное, например, полная контактная повязка, модифицированная обувь, медикаментозное и оперативное лечение. Однако, когда деформация тяжелая и нестабильная, необходимо оперативное лечение. Существует несколько хирургических подходов к лечению сустава Шарко, таких как экзостэктомия, удлинение ахиллова сухожилия, артродез с внутренней или внешней фиксацией и ампутация.

Артродез показан при тяжелом суставе Шарко со значительной нестабильностью. При артродезе голеностопного сустава по Шарко внутренняя фиксация более популярна, чем внешняя фиксация, при отсутствии инфекции, значительном дефекте кости и плохом покрытии мягких тканей. Некоторые методы внутренней фиксации при артродезе голеностопного сустава включают использование ретроградных интрамедуллярных гвоздей, винтов и пластин. многие хирурги выбрали ретроградную интрамедуллярную фиксацию стержня в качестве основного метода внутренней фиксации. Однако при интрамедуллярной фиксации гвоздями были обнаружены ограниченная компрессия и высокая частота несращений. Использование пластины с интрамедуллярным стержнем обеспечивает более жесткую конструкцию, большую стабильность и лучшую скорость сращения. тем не менее, исследования, оценивающие использование комбинированной фиксации при артродезе голеностопного сустава по поводу голеностопного сустава Шарко, особенно стержня с пластиной, ограничены. [13] Итак, в этом исследовании исследователи будут оценивать результаты артродеза голеностопного сустава с использованием комбинации интрамедуллярного стержня с пластиной у пациентов с диабетической лодыжкой Шарко.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в наш травматологический центр университетской больницы Ассьит, отвечающие вышеуказанным критериям.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые больные сахарным диабетом Пациенты с (типом Бродского 2 и типом 3А) лодыжкой Шарко и уровнем HbA1c ниже 8

Критерий исключения:

  • Наличие активной инфекции
  • наличие язв
  • значительный костный дефект
  • Сосудистая недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиологический синтез
Временное ограничение: оценивается в течение одного года после операции
сращение голеностопного сустава Шарко, оцененное рентгенологически
оценивается в течение одного года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HFFIMN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться