- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05717816
Спондилодез заднего отдела стопы с использованием интрамедуллярного стержня при диабетической артропатии голеностопного сустава
Результаты спондилодеза заднего отдела стопы с использованием модифицированного ретроградного интрамедуллярного бедренного стержня с пластиной при диабетической артропатии голеностопного сустава Шарко: проспективное исследование серии случаев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейроартропатия Шарко представляет собой прогрессирующее, неинфекционное и деструктивное заболевание суставов после травмы нейропатической конечности. Заболевание в основном возникает в суставах стопы и голеностопного сустава. Процесс состоит из разрушения костей и суставов, деформации суставов, образования язв и, если его не лечить, может привести к ампутации. Большинство случаев сустава Шарко связано с нейропатическим осложнением у больных сахарным диабетом. Таким образом, с увеличением текущей заболеваемости сахарным диабетом ожидается также увеличение случаев сустава Шарко.
Лечение сустава Шарко варьируется, в том числе неоперативное, например, полная контактная повязка, модифицированная обувь, медикаментозное и оперативное лечение. Однако, когда деформация тяжелая и нестабильная, необходимо оперативное лечение. Существует несколько хирургических подходов к лечению сустава Шарко, таких как экзостэктомия, удлинение ахиллова сухожилия, артродез с внутренней или внешней фиксацией и ампутация.
Артродез показан при тяжелом суставе Шарко со значительной нестабильностью. При артродезе голеностопного сустава по Шарко внутренняя фиксация более популярна, чем внешняя фиксация, при отсутствии инфекции, значительном дефекте кости и плохом покрытии мягких тканей. Некоторые методы внутренней фиксации при артродезе голеностопного сустава включают использование ретроградных интрамедуллярных гвоздей, винтов и пластин. многие хирурги выбрали ретроградную интрамедуллярную фиксацию стержня в качестве основного метода внутренней фиксации. Однако при интрамедуллярной фиксации гвоздями были обнаружены ограниченная компрессия и высокая частота несращений. Использование пластины с интрамедуллярным стержнем обеспечивает более жесткую конструкцию, большую стабильность и лучшую скорость сращения. тем не менее, исследования, оценивающие использование комбинированной фиксации при артродезе голеностопного сустава по поводу голеностопного сустава Шарко, особенно стержня с пластиной, ограничены. [13] Итак, в этом исследовании исследователи будут оценивать результаты артродеза голеностопного сустава с использованием комбинации интрамедуллярного стержня с пластиной у пациентов с диабетической лодыжкой Шарко.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые больные сахарным диабетом Пациенты с (типом Бродского 2 и типом 3А) лодыжкой Шарко и уровнем HbA1c ниже 8
Критерий исключения:
- Наличие активной инфекции
- наличие язв
- значительный костный дефект
- Сосудистая недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Радиологический синтез
Временное ограничение: оценивается в течение одного года после операции
|
сращение голеностопного сустава Шарко, оцененное рентгенологически
|
оценивается в течение одного года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFFIMN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .